PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

périndopril 6

Available from:

BIOGARAN

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

périndopril 6

Dosage:

6,79 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 6,79 mg sous forme de : périndopril arginine 10 mg

Units in package:

pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA04PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans : le traitement de l’hypertension artérielle, la réduction du risque d’évènements cardiaques, tel que l’infarctus, chez les patients souffrant de maladie coronaire stable (le flux sanguin alimentant le cœur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d’infarctus et/ou d’intervention visant à améliorer l’alimentation sanguine du cœur en dilatant les vaisseaux sanguins.

Product summary:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 8 mg, comprimé - PERINDOPRIL ARGININE 10 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRILTOSILATE 10 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL - COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2014-03-24

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2021
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
Périndopril arginine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN
10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion
(IEC) non associés - code ATC :
C09AA04
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé est un
inhibiteur de l’enzyme de
conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins,
facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le
sang dans les vaisseaux.
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé
dans :
·
le traitement de l’hypertension artérielle,
·
la réduction du risque d’év�

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
6,790 mg
Sous forme de périndopril
arginine...................................................................................
10,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 145,16 mg lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé vert, rond, biconvexe, gravé avec sur une face
et avec
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d’évènements cardiaques chez les patients
ayant un antécédent d’infarctus du myocarde
et/ou de revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée au profil du patient (voir rubrique
4.4) et à sa réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle
PERINDOPRIL ARGININE BIOGARAN 10 mg peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec
d’autres médicaments antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour en une prise
matinale.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier, une hypertension
rénovasculaire, une déplétion hydrosodée, une décompensation
cardiaque ou une hypertension sévère)
peuvent faire l’objet d’une brusque chute tensionnelle après la
première prise. Une posologie initiale de 2,5
mg est recommandée chez ces patients et l’instauration du
traitement se fera sous surveillance médicale.
La posologie peut être augmentée à 10 mg une fois par jour après
un mois de traitement.
Une hypote