PERINDOPRIL ARGININA TERAPIA 5 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Active ingredient:

PERINDOPRILUM

Available from:

ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

PERINDOPRILUM

Dosage:

5mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Therapeutic group:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Product summary:

14547/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 14547/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 14547/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 15 compr. film.; 14547/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14547/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14547/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14547/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ NR. 14548/2022/01-02-03-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PERINDOPRIL ARGININĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
PERINDOPRIL ARGININĂ TERAPIA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
perindopril arginină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
‒
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
‒
Dacă
manifestați orice
reacții adverse,
adresați-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1
Ce este Perindopril arginină Terapia și pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Perindopril arginină
Terapia
3
Cum să luați Perindopril arginină Terapia
4
Reacții adverse posibile
5
Cum se păstrează Perindopril arginină Terapia
6
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PERINDOPRIL ARGININĂ TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perindopril arginină Terapia este un inhibitor al enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA). Acesta
acționează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai
ușoară activitatea inimii de a pompa sângele prin
vase.
Perindopril arginină Terapia este utilizat în
‒
tratamentul
TENSIUNII ARTERIALE
MARI
(hipertensiune arterială).
‒
tratamentul
INSUFICIENȚEI CARDIACE
(o afecțiune în care inima nu are capacitatea de a pompa suficient
sânge pentru a asigura necesarul organismului) (doar Perindopril
arginină Terapia de 2,5 mg și 5 mg).
‒
reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14547/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ NR. 14548/2022/01-02-03-04
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perindopril arginină Terapia 5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină Terapia 10 mg comprimate filmate
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Perindopril
arginină
Terapia
5 mg:
Fiecare
comprimat
filmat
conține
perindopril
arginină
5
mg,
corespunzător la perindopril 3,395 mg.
Perindopril arginină Terapia 10 mg: Fiecare comprimat filmat conține
perindopril
arginină 10 mg,
corespunzător la perindopril 6,790 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Perindopril arginină Terapia 5 mg: Fiecare comprimat filmat conține
lactoză 122,50 mg (sub formă de
monohidrat).
Perindopril arginină Terapia 10 mg: Fiecare comprimat filmat conține
lactoză 232,75 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Perindopril arginină Terapia 5 mg: Comprimat filmat de culoare verde
deschis, de formă ovală, biconvex,
cu lungimea de 10,0 ± 0,50 mm și lățimea de 4,75 ± 0,24 mm, cu
linie mediană pe ambele fețe. Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
Perindopril arginină Terapia 10 mg: Comprimat filmat de culoare verde
spre verde marmură, de formă
rotundă, biconvex, cu diametrul de 9,0 ± 0,45 mm, gravat cu „10”
pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficiență cardiacă (doar pentru concentrațiile Perindopril
arginină Terapia de 2,5 mg și 5 mg)
Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice.
Boală coronariană stabilă
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienții cu antecedente
de infarct de miocard și/sau
revascularizare.
2
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi
punctul 4.4) și în funcție de modificările
tensiunii arteriale, ca r