Perfalgan 1g Solution à diluer pour perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

paracetamolum

Available from:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamolum

Pharmaceutical form:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

paracetamolum 1 g, mannitolum, dinatrii phosphas dihydricus, antiox.: cysteini hydrochloridum monohydricum 25 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 100 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Analgeticum

Authorization date:

2003-02-03

Summary of Product characteristics

Perfalgan® 1 g
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principe actif: Paracetamolum 10 mg/ml.
Excipients: Mannitolum, Dinatrii phosphas dihydricus, Antiox.:
Cysteini hydrochloridum
monohydricum 25 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad 100 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à perfuser. 1 flacon perforable contient 1 g de paracétamol
dans 100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement de courte durée des douleurs d'intensité légère à
modérée, lorsqu'une administration orale
n'est pas possible (p.ex. période post-opératoire immédiate où un
AINS est souvent contre-indiqué).
·Traitement de courte durée de la fièvre.
Posologie/Mode d’emploi
L'utilisation du produit Perfalgan 1 g se limite aux patients pesant
plus de 33 kg.
Pour éviter le risque de surdosage, il faut s'assurer que les autres
médicaments utilisés (sur ordonnance
ou sans ordonnance) ne contiennent pas de paracétamol.
Mode d'emploi
Perfalgan est une solution prête à l'emploi. Il est administré en
perfusion intraveineuse de 15 minutes.
L'efficacité et la sécurité d'une administration plus lente ou plus
rapide n'ont pas été étudiées. Chez les
patients pesant moins de 50 kg, le volume de la solution à perfuser
est de 1,5 ml/kg par administration.
Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des
flacons-ampoules en verre, il est
rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement
nécessaire vers la fin de la perfusion, quelle que
soit la voie d'administration. La surveillance à la fin de la
perfusion s'applique particulièrement aux
perfusions par voie veineuse centrale de façon à éviter une embolie
gazeuse.
Posologie
La posologie est déterminée par le poids du patient.
Patients >50 kg
1 g de paracétamol par administration, jusqu'à 4 fois par jour.
L'intervalle minimal entre deux
administrations doit être de 4 heures et la dose maximale
journalière ne doit pas dépasser 4 g.
Adultes et enfants pesant plus de 33 kg et moins de 50 kg
15 mg de parac