Peptizole suukaudne pasta

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

omeprasool

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC code:

QA02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Dosage:

370mg 1g 7.57g 7TK; 370mg 1g 7.57g 72TK

Pharmaceutical form:

suukaudne pasta

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT
Peptizole, 370 mg/g suukaudne pasta hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Ühendkuningriik
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Peptizole, 370 mg/g suukaudne pasta hobustele
Omeprasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks gramm sisaldab:
Omeprasool:
370 mg
Kollane raudoksiid (E172):
2 mg
Kollane kuni helepruun õline pasta.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Maohaavandite ravi ja ennetamine hobustel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei soovitata alla 4 nädala vanustele loomadele või kehamassiga alla
70 kg.
Omeprasooli ei soovitata kasutada tiinetel või lakteerivatel
märadel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Teadaolevad raviga seotud kliinilised kõrvaltoimed puuduvad.
Ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi kohe katkestada.
Kui täheldate
ükskõik
milliseid
kõrvaltoimeid,
isegi
neid,
mida
pole
käesolevas
pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Hobune.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Suukaudseks manustamiseks.
Maohaavandite ravi: üks manustamiskord päevas 28 järjestikusel
päeval annuses 4 mg omeprasooli 1 kg
kehamassi kohta (1 suusüstla jaotis / 50 kg kehamassi kohta), millele
järgneb kohe annustusrežiim ühe
manustamiskorraga päevas 28 järjestikusel päeval annuses 1 mg
omeprasooli 1 kg kehamassi kohta
maohaavandite retsidiivide vältimiseks ravi ajal.
Kui retsidiiv peaks esinema, soovitatakse ravi kordamist annusega 4 mg
omeprasooli 1 kg kehamassi
kohta (1 suusüstla jaotis / 50 kg

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Peptizole, 370 mg/g suukaudne pasta hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm sisaldab:
Toimeaine:
Omeprasool
370 mg
Abiained:
Kollane raudoksiid (E172):
2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne pasta.
Kollane kuni helepruun õline pasta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Maohaavandite ravi ja ennetamine hobustel.
4.3.
Vastunäidustused
Vt lõik 4.5.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Enne raviannuse määramist peab veterinaararst kaaluma asjakohaste
diagnostiliste testide läbiviimise
vajadust.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei soovitata alla 4 nädala vanustele loomadele või kehamassiga alla
70 kg.
Stress
(sealhulgas
suure
koormusega
treening
ja
võistlemine),
söötmine,
kasvatamis-
ja
loomapidamispraktika
võib
olla
seotud
maohaavandite
tekkimisega
hobustel.
Hobuste
heaolu
eest
vastutavad isikud peavad kaaluma ultserogeensete mõjude vähendamist,
muutes loomapidamise praktikat,
et saavutada ühte või enamat järgnevaist: vähenenud stress,
vähenenud paastumine, suurenenud koresööda
tarbimine ja juurdepääs karjamaale.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vältida
otsest
kontakti
naha
ja
silmadega,
kuna
see
ravim
võib
põhjustada
ärritus-
ja
ülitundlikkusreaktsioone. Ravimi käsitsemisel ja manustamisel
kasutada mitteläbilaskvaid kaitsekindaid
ning mitte süüa või juua. Pärast kasutamist pesta käed ja
ravimiga kokkupuutunud nahk. Silma sattumisel
loputada kohe puhta jooksva veega ja pöörduda arsti poole. Isikud,
kellel tekib ravimiga kokkupuute
järgselt reaktsioon, peavad pöörduma viivitamatult arsti poole ja
vältima ravimi käsitsemist tulevikus.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Teadaolevad raviga seotud kliinilised kõrvaltoimed