Pepticaid

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

pantoprazol

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazol

Dosage:

40mg

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna tableta

Units in package:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 1122748

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-03-15

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PEPTICAID

, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pepticaid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pepticaid
3.
Kako se uzima lek Pepticaid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pepticaid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PEPTICAID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pepticaid kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Pepticaid
je selektivni inhibitor
protonske pumpe, lek koji smanjuje količinu želudačne kiseline.
Koristi se za lečenje bolesti želuca i
creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline.
_Lek Pepticaid se koristi kod:_
Odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih za lečenje:
_-_
refluksnog ezofagitisa-zapaljenje jednjaka (organ koji spaja grlo i
želudac) praćeno vraćanjem
želudačne kiseline u usta.
Odraslih za lečenje:
-
infekcije bakterijom _Helicobacter pylori _kod pacijenata sa čirom na
dvanaestopalačnom crevu i
želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj
terapije je da se bakterije u
potpunosti eliminišu i time smanji mogućnost ponovnog javljanja
čira;
-
čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu;
-
_Zollinger–Ellison _sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara
previše želudačne kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PEPTICAID
LEK PEPTICAID NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste preosetljivi

Summary of Product characteristics

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
IME LEKA
Pepticaid

, 40 mg, gastrorezistentne tablete
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg, što odgovara 45,15 mg
pantoprazol-natrijum,
seskvihidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 76,850 mg maltitola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žute ovalne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji:_
-
refluksni ezofagitis.
_Odrasli:_
-
eradikacija _Helicobacter pylori (H.Pylori) _ u kombinaciji sa
adekvatnom antibiotskom
terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa _H. pylori,_
-
ulkus želuca i duodenuma,
-
_Zollinger-Ellison _sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje_
_Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji:_
Refluksni ezofagitis
Jedna gastrorezistentna tableta Pepticaid 40 mg dnevno.
U pojedinačnim slučajevima doza može biti udvostručena (do 2
tablete na dan), posebno kada izostane
odgovor na drugu terapiju. Period od 4 nedelje je najčešće dovoljan
za lečenje refluksnog ezofagitisa.
Ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično postiže u naredne 4
nedelje.
2 od 13
_Odrasli_
Eradikacija _H. pylori _u kombinaciji sa dva odgovarajuća antibiotika
U slučajevima duodenalnog ili želudačnog ulkusa i sa potvrđenom
infekcijom _Helicobacter pylori_,
eradikaciju treba postići kombinovanom terapijom.
Treba uzeti u obzir nacionalne preporuke i vodiče dobre kliničke
prakse u vezi sa rezistencijom
bakterije i odgovarajućom primenom i propisivanjem antibiotika.
Za eradikaciju _Helicobacter pylori_, zavisno od rezistencije,
preporučuju se sledeće kombinacije:
a) 2 x 1 Pepticaid 40 mg gastrorezistentna tableta na dan
+ 2 x 1000 mg amoksicilina na dan
+ 2 x 500 mg klaritromicina na dan
b) 2 x 1 Pepticaid 40 mg gastrorezistentna tableta na dan
+ 2 x 400-500 mg metronidazola