Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Pentobarbital
C & H Generics Limited
QN51AA
Pentobarbital (Pentobarbitalum)
Injekční roztok
psi, kočky, norci, tchoři, zajíci, králíci, morčata, křečci, potkani, myši, kur domácí, holubi, okrasní ptáci, plazi, koně, skot, poníci, prasata, žáby
Barbituráty
Kódy balení: 9908441 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2020-04-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 , PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Pentoxin 500 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: C&H Generics Ltd., c/o Michael McEvoy and Co, Seville House, New Dock Street, Galway, Irsko Držitel povolení k výrobě odpovědný za uvolnění šarže: Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Barcelona Španělsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pentoxin 500 mg/ml injekční roztok Pentobarbitalum natricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pentobarbitalum natricum 500 mg (což odpovídá 455,7 mg pentobarbitalum) POMOCNÉ LÁTKY: Erythrosin (E127) 0,05 mg Injekční roztok. Čirý růžový roztok. 4. INDIKACE Eutanazie. 2 , 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat k anestetickým účelům. Nepodávat do coelomu u karet, jelikož může dojít k oddálení smrti ve srovnání s intravenózním podáním. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po injekčním podání přípravku se mohou objevit drobné svalové záškuby. U skotu se může objevit lapání po dechu při podání dávky nižší než doporučená. Může se objevit přechodná agitace a dušnost. Pokud je injekční podání mimo cévu nebo do orgánů či tkání s nízkou absorpční kapacitou, může dojít k oddálení smrti. Perivaskulárně a subkutánně podané barbituráty mohou dráždit. Intrapulmonální podání vyvolává kašel, lapání po dechu a respirační tíseň. Četnost nežádoucích účinků: - časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100): hlasité zvukové projevy, drobné svalové záškuby po injekčním podání - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000): jedno nebo několik zalapání po dechu objevující se po srdeční zástavě - vzácné (u více ne Read the complete document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pentoxin 500 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Pentobarbitalum natricum 500 mg (což odpovídá 455,7 mg pentobarbitalum) POMOCNÉ LÁTKY: Erythrosin (E127) 0,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý růžový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, norci, tchoři, zajíci, králící, morčata, křečci, potkani, myši, kur domácí, holubi, okrasní ptáci, malí hadi, želvy, ještěři, žáby, koně, poníci, skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Eutanazie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat k anestetickým účelům. Nepodávat do coelomu u karet, jelikož může dojít k oddálení smrti ve srovnání s intravenózním podáním. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu snížení rizika excitace CNS se doporučuje provádět eutanázii na klidném místě. PRASATA: U prasat byla zjištěna přímá souvislost mezi omezením pohybu a mírou excitace a agitace. Z tohoto důvodu má být injekčni podání provedeno při nejmenším možném omezení pohybu. 1 KONĚ, SKOT: U koní a skotu je třeba premedikovat vhodným sedativem k dosažení hluboké sedace před eutanázií. K dispozici by měly být prostředky alternativní eutanázie pro případ potřeby. Pokud je eutanázie prováděna u POIKILOTERMNÍCH ŽIVOČICHŮ, musí být u zvířete udržována optimální tělesná teplota, jinak není účinek spolehlivý. Mělo by být provedeno vhodné opatření pro daný druh (např. protětí míchy) k zajištění kompletní eutanázie a zamezení spontánního oživení. U JEDOVATÝCH HADŮ je nejvhodnějším způsobem eutanázie injekční podání pentobarbitalu do tělní dutiny blízko srdce, s uvážením předchozí sedace k minimalizaci nebezpečí pro člověka. INTRAVENÓZNÍ podání pentobarbitalu m Read the complete document