Pentilin 400 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

pentoksifilin

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

C04AD03

INN (International Name):

pentoksifilin

Pharmaceutical form:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Composition:

pentoksifilin 400 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

20 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

pentoksifilin

Product summary:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2018-03-24

Patient Information leaflet

1.3.1
Pentoxifylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL122368_1
29.11.2018 – Updated: 29.11.2018
Page 1 of 4
JAZMP-IB/012/G-4.2.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PENTILIN 400 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
pentoksifilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pentilin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pentilin
3.
Kako jemati zdravilo Pentilin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pentilin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PENTILIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pentilin vsebuje učinkovino pentoksifilin.
Pentoksifilin deluje na viskoznost (židkost) krvi tako, da zmanjšuje
sprijemanje njenih celičnih
sestavin in hkrati povečuje prožnost rdečih krvničk. S tem ugodno
učinkuje na pretok krvi pri boleznih
perifernih in možganskih arterij, izboljšuje pretok krvi v malih
krvnih žilah in povečuje preskrbo tkiv s
kisikom.
Zdravilo je namenjeno za:
-
zdravljenje motenj v arterijskem krvnem obtoku rok in nog zaradi
zožitve žil, sladkorne bolezni
ali žilnih krčev,
-
zdravljenje motenj v venskem krvnem obtoku,
-
zdravljenje motenj prekrvavitve možganov in oči.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PENTILIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA PENTILIN:
-
če ste alergični na pentoksifilin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če ste alergični na pentoksifilinu podobna zdravila, kot so
teofilin, teofilinat,

Summary of Product characteristics

1.3.1
Pentoxifylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL122369_1
29.11.2018 – Updated: 29.11.2018
Page 1 of 7
JAZMP-IB/012/G-4.2.2019
1.
IME ZDRAVILA
Pentilin 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem
vsebuje 400 mg pentoksifilina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tablete s podaljšanim sproščanjem so bele, ovalne, izbočene,
prevlečene s filmom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Pentilin je indicirano pri odraslih za:
-
Motnje perifernega arterijskega obtoka (makro- in mikrocirkulacije)
zaradi ateroskleroze,
sladkorne bolezni in vazospazmov (intermitentna klavdikacija,
diabetična makro- in
mikroangiopatija, Reynaudov sindrom).
-
Motnje v venskem krvnem obtoku (potrombotični sindrom, golenska
razjeda).
-
Motnje možganskega krvnega obtoka (prehodni ishemični napadi,
posledice možganske kapi in
kronična možganskožilna insuficienca).
-
Prekrvavitvene motnje očesa (akutna in kronična stanja zaradi
nezadostnega krvnega obtoka v
mrežnici).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo odmerjamo glede na resnost obolenja, zato natančno
odmerjanje vedno določi zdravnik.
Običajni začetni odmerek je 3-krat na dan 1 tableta po 400 mg
pentoksifilina. Zdravilo Pentilin
moramo pogoltniti celo med jedjo ali po jedi, s tekočino.
Dnevni odmerki, večji od 1200 mg, nimajo dodatnih zdravilnih
prednosti.
Po izboljšanju kliničnega stanja lahko dnevni odmerek zmanjšamo na
1 tableto po 400 mg 2-krat na
dan. Pri blažjih oblikah bolezni zadostuje 2-krat na dan 1 tableta po
400 mg že od začetka zdravljenja.
Kljub temu, da je ugodne učinke mogoče pričakovati že po 2 do 4
tednih, mora zdravljenje trajati vsaj
8 tednov, da lahko ustrezno ovrednotimo učinkovitost.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravljenje z zdravilom Pentilin ni priporočljivo pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi
pomanjkanja po