PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

méthoxyflurane 99

Available from:

MEDICAL DEVELOPMENTS NED B.V.

ATC code:

N02BG09

INN (International Name):

méthoxyflurane 99

Dosage:

99,9 % m/m

Pharmaceutical form:

Liquide

Composition:

pour 3 ml > méthoxyflurane 99,9 % m/m

Units in package:

1 flacon(s) de 3 ml avec inhalateur(s) PENTHROX avec chambre(s) de charbon actif

Prescription type:

liste I; réservé à l'usage professionnel

Therapeutic area:

autres analgésiques et antipyrétiques. Code ATC : N02BG09

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et antipyrétiques - code ATC : N02BG09.PENTHROX contient du méthoxyflurane comme substance active. Ce médicament est utilisé pour diminuer la douleur. Il est inhalé par l'intermédiaire de l'inhalateur fabriqué spécifiquement pour PENTHROX.PENTHROX est destiné à diminuer l’intensité de la douleur plutôt que la supprimer complètement.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2016-06-15

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023
Dénomination du médicament
PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
Méthoxyflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
o
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
o
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
o
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
o
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de
3 mL et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PENTHROX 99,9%, liquide pour
inhalation par vapeur de 3 mL ?
3. Comment utiliser PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur
de 3 mL ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par
vapeur de 3 mL ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur
de 3 ml ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et
antipyrétiques - code ATC : N02BG09.
PENTHROX contient du méthoxyflurane comme substance active. Ce
médicament est utilisé pour
diminuer la douleur. Il est inhalé par l'intermédiaire de
l'inhalateur fabriqué spécifiquement pour
PENTHROX.
PENTHROX est destiné à diminuer l’intensité de la douleur plutôt
que la supprimer complètement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PENTHROX
99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 ml ?
N’utilisez jam

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 3 mL de méthoxyflurane à 99,9 %.
Excipient à effet notoire : hydroxytoluène butylé (E321) (0,01%
m/m).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide volatile clair, quasiment incolore avec une odeur fruitée
caractéristique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères
associées à un traumatisme chez des patients
adultes conscients.
4.2. Posologie et mode d'administration
PENTHROX est destiné à être auto-administré sous la supervision
d'une personne formée à son
administration ou d’un médecin, d’un(e) infirmier(ère), ou
d’un ambulancier. L’administration se fait en
utilisant l'inhalateur manuel. Il est inhalé via l’inhalateur de
PENTHROX conçu sur mesure.
Posologie
Adultes
Un flacon de 3 mL de PENTHROX en dose unique, à administrer en
utilisant le dispositif fourni avec le
produit. Un second flacon de 3 mL peut être utilisé uniquement en
cas de besoin.
La fréquence à laquelle PENTHROX peut être utilisé en toute
sécurité n'est pas établie (voir rubrique
4.4). Le schéma d'administration suivant est recommandé : pas plus
de 6 ml en une seule journée,
L'administration sur plusieurs jours consécutifs n'est pas
recommandée et la dose totale administrée par
semaine à un patient ne doit pas dépasser 15 mL.
Le début du soulagement de la douleur est rapide et se manifeste
après 6 à 10 inhalations. Il faut
conseiller aux patients d'inhaler de façon intermittente pour obtenir
une antalgie adéquate. Les patients
peuvent évaluer leur propre niveau de douleur et inhaler la quantité
de PENTHROX nécessaire pour un
contrôle adéquat de la douleur. Une inhalation continue d’un
flacon de 3 mL produit