PENTASTARCH Solution for Infusion

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

SODIUM CHLORIDE

Available from:

Baxter Healthcare Limited

Pharmaceutical form:

Solution for Infusion

Authorization date:

2002-04-05

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pentastarch 6% in 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1000 ml of solution contain:
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion. A clear almost colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Volume replacement for ( i ) therapy of mild to moderate hypovolaemia and shock in connection with surgery, trauma,
infections and burns and ( ii ) acute normovolaemic haemodilution.
The solution is not to be used as a substitute for either blood or plasma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Pentastarch 6% is for intravenous use only.
The therapeutic limit is set by the dilution effect. It should be considered that the intravasal volume effect is greater
than the infused dose. Careful monitoring of infusion rate and dose prevents circulatory overload The initial 10-20ml
should be infused slowly, with the patient under careful observation, in order to detect the occurrence of an
anaphylactoid reaction as early as possible.
The daily dose and infusion rate depend upon the patient’s hypovolaemia, age, weight and haemodynamic condition,
and should be adjusted accordingly.
In adults the amount usually administered is 500ml to 1000ml. The usual dosage does not usually exceed 1500ml/ day
or 20ml per kg bw/day for a typical 70kg bw patient, but in common with other colloids the limiting dose will depend
on circulating volume and haematocrit; in patients without cardiovascular or pulmonary risk the solution should only
Poly(0-2-hydroxyethyl) starch
(Average nominal MW 200,000 Da; molar
substitution 0.5)
60.00
g
Sodium Chloride
9.00
g
Osmolarity
308.00
mOsm/L
Colloid Osmotic Pressure
36.00
mmHg
pH
3.50 - 6.50
Na+
154.00
mmol/L
Cl-
154.00
mmol/L
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