PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

hydroxyéthylamidon 200 000

Available from:

BAXTER SAS

ATC code:

B05AA07

INN (International Name):

hydroxyethyl starch 200 000

Dosage:

60 g

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 1000 ml de solution > hydroxyéthylamidon 200 000 : 60 g > chlorure de sodium : 9 g

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

1 poche(s) polyoléfine de 250 ml

Therapeutic area:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/AMIDONS

Product summary:

359 707-9 ou 34009 359 707 9 4 - 1 poche(s) polyoléfine de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 708-5 ou 34009 359 708 5 5 - 1 poche(s) polyoléfine de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2009;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2002-07-22

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011
Dénomination du médicament
PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion
Poly (0-2-hydroxyéthyl) amidon, chlorure de sodium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PENTASTARCH 6 %, solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion est une solution administrée
directement dans une veine et utilisée pour
compenser toute perte de sang de votre corps due par exemple à une
intervention chirurgicale, un accident ou toute autre
blessure. Le but est de maintenir une circulation sanguine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PENTASTARCH 6 %, solution pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISER JAMAIS PENTASTARCH 6 %, SOLUTION POUR PE

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Poly (0-2-hydroxyéthyl) amidon* (HEA)
................................................................................................
60,0 g
Chlorure de sodium
..............................................................................................................................
9,0 g
Pour 1000 ml de solution.
*Masse moléculaire moyenne de 200 000 daltons; taux de substitution
molaire: 0,5.
Osmolarité: 308 mOsm/l
Pression oncotique: 36 mmHg
pH = 3,5 à 6,5
Na
+
= 154 mmol/l
Cl
-
=154 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion, solution limpide presque incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est un substitut volumique préconisé:
·
pour le traitement de l'hypovolémie légère à modérée lors des
états de choc, hémorragique, toxi-infectieux, traumatique ou
au cours des brûlures,
·
pour l'hémodilution normovolémique.
Cette solution ne doit pas être utilisée comme substitut du sang ou
du plasma.
4.2. Posologie et mode d'administration
PENTASTARCH 6 %, solution pour perfusion doit être administré par
voie intraveineuse stricte.
Les limites thérapeutiques sont déterminées par l'effet de
dilution. Il devra être pris en compte que l'effet volumique
intravasculaire est supérieur à la dose perfusée. Une surveillance
étroite du débit et de la quantité perfusée permettra
d'éviter une surcharge circulatoire.
Les 10 à 20 premiers millilitres de solution doivent être perfusés
lentement, en surveillant attentivement le patient afin de
détecter dès que possible la survenue d'une réaction
anaphylactique.
La dose quotidienne et le débit de perfusion doivent être ajustés
en fonction de l'état de défaillance circulatoire du patient, de
son âge, poids corporel et de son état hémodynamique