Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MESALAZIN
2care4 ApS
A07EC02
mesalazine
500 mg
depottabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PENTASA ® 500 MG DEPOTTABLETTER Mesalazin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGE MIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. S e den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pentasa 3. Sådan skal du tage Pentasa 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pentasa depottabletter virker mod kronisk, blødende betændelse i endetarmen og mod Crohn’s sygdom. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU B EGYNDER AT TAGE PENTASA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Pentasa hvis du • er allergisk over for mesalazin, salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pentasa (angivet i afsnit 6). • har en alvorlig lever- eller nyresygdom. • har mavesår eller sår på tolvfingert armen. • har tendens til blødning fra hud- eller slimhinder udover blødning fra tarmen. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pentasa hvis • du er overfølsom over for sulfasalazin. • din lever ikke fungerer normalt. • dine nyrer ikke fungerer normalt. • du tager medicin mod gigt eller smerter (NSAID). • du tager medicin mod immunsygdomme (azathioprin, 6-mercaptopurin, thioguanin). Read the complete document
5. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PENTASA, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 6404 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pentasa 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mesalazin 500 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Colitis ulcerosa. Morbus Crohn. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _46186_spc.doc_ _Side 1 af 8_ VOKSNE Individuel dosering. _COLITIS ULCEROSA_ _MORBUS CROHN_ _Aktiv sygdom_ Op til 4 g mesalazin en gang dagligt, eller fordelt på flere doser. Op til 4,5 g mesalazin dagligt fordelt på flere doser. _Vedligeholdelsesdosi_ _s_ Anbefalet dosis, 2 g mesalazin 1 gang dagligt. Op til 4,5 g dagligt fordelt på flere doser. BØRN (≥6 ÅR) Individuel dosering. Der er begrænset dokumentation af virkning hos børn (6-18 år). _COLITIS ULCEROSA_ _MORBUS CROHN_ _Aktiv sygdom_ Start med 30-50 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser. Maksimal dosering er 75 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser. Total daglig dosering bør ikke overskride 4 g. _Vedligeholdelsesdosi_ _s_ Start med 15-30 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser. Total daglig dosering bør ikke overskride 2 g. Generelt Børn ≥6 år: Generelt anbefales halv voksen dosering til børn der vejer under 40 kg, og normal voksen dosering til børn der vejer over 40 kg. Ældre: Ingen dosisreduktion. Nedsat nyrefunktion: se pkt. 4.4. Der bør institueres anden behandling til patienter med akut Morbus Crohn, der ikke responderer på 4 g mesalazin daglig inden for 6 uger, samt Morbus Crohn patienter, der får opblussen i sygdommen trods vedligeholdelsesbehandling med 4 g mesalazin daglig. Depottabletterne må ikke tygges. For at lette indtagelsen kan tabletten deles eller opslæmmes i vand eller juice umiddelbart før indtagelsen. Det er vigtigt, at dosis tages regelmæssigt og konsekvent for at opnå den ønskede virkning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for mesalazin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i p Read the complete document