Penillin 30% 300 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Benzylpenicillinum procainum

Available from:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

ATC code:

QJ01CE01

INN (International Name):

Benzylpenicillinum procainum

Dosage:

300 mg/ml

Pharmaceutical form:

Zawiesina do wstrzykiwań

Therapeutic group:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia

Product summary:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - tkanki jadalne - 5 dni, owca - tkanki jadalne - 5 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022963; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022956

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA INFORMACYJNA
Penillin 30%; 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń, owiec, kóz, psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel. [phone]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Camlough Road, Newry Co. Down BT35 6JP
Irlandia Północna
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Penillin 30%; 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń, owiec, kóz, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ML PRODUKTU ZAWIERA:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benzylopenicylina prokainowa 300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Nipasept
1,5 mg
o składzie:
- metyl parahydroksybenzoesan sodowy
- etyl parahydroksybenoesan sodowy
- propyl parahydroksybenzoesan sodowy
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Penillin 30% stosuje się do leczenia następujących schorzeń:
U psów:
Rany
kąsane,
pourazowe
zakażone
przez
_Staphyloccocus _
_spp. _
_Streptococcus _
_spp, _
_Pasteurella, _
beztlenowce; ropne zapalenie opłucnej,;ropniak opłucnej wywoływane
przez bakterie z gatunków
_Actinomyces, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus_
; zapalenie przyzębia i dziąseł, ropne
zapalenie jamy ustnej i dziąseł wywoływane przez przebywające w
jamie ustnej beztlenowce i
bakterie fakultatywne; promienica wywoływana przez
_Actinomyces spp._
U kotów:
Zapalenie
mieszków
włosowych
wywoływane
przez
_Staphylococcus_
i
_Streptococcus_
;
ropnie
wywoływane
przez
bakterie
beztlenowe,
także
_Staphylococcus, _
_Actinomyces_
;
wspomagająco
w
ostrych
wirusowych
zakażeniach
górnych
dróg
oddechowych
wtórnie
wikłanych
przez
_Staphylococcus, _
_Streptococcus_
,
_Pasteurella; _
ropne
zapalenie
opłucnej
wywoływane
przez
beztlenowce (włączając
_Actinomyces, Bacteroides_
) i
_Pasteurell;, _
zapalenie przyzębia i dziąseł, ostre
ropne zapalenie jamy ustnej i dzi�

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Penillin 30%; 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń, owiec, kóz, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ML PRODUKTU ZAWIERA:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Benzylopenicylina prokainowa 300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Nipasept
1,5 mg
o składzie:
- metyl parahydroksybenzoesan sodowy
- etyl parahydroksybenoesan sodowy
- propyl parahydroksybenzoesan sodowy
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Biała/biaława zawiesina do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia, owca, koza, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Penillin 30% stosuje się do leczenia następujących schorzeń:
U psów:
Rany
kąsane,
pourazowe
zakażone
przez
_Staphylococcus _
_spp. _
_Streptococcus _
_spp, _
_Pasteurella, _
beztlenowce; ropne zapalenie opłucnej, ropniak opłucnej wywoływane
przez bakterie z gatunków
_Actinomyces, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus_
; zapalenie przyzębia i dziąseł, ropne
zapalenie
jamy
ustnej
i
dziąseł
wywoływane
przez
przebywające
w
jamie
ustnej
beztlenowce
i bakterie fakultatywne; promienica wywoływana przez
_Actinomyces spp._
U kotów:
Zapalenie
mieszków
włosowych
wywoływane
przez
_Staphylococcus_
i
_Streptococcus_
;
ropnie
wywoływane
przez
bakterie
beztlenowe,
także
_Staphylococcus, _
_Actinomyces_
;
wspomagająco
w
ostrych
wirusowych
zakażeniach
górnych
dróg
oddechowych
wtórnie
wikłanych
przez
_Staphylococcus, _
_Streptococcus_
,
_Pasteurella; _
ropne
zapalenie
opłucnej
wywoływane
przez
beztlenowce (włączając
_Actinomyces, Bacteroides_
) i
_Pasteurella; _
zapalenie przyzębia i dziąseł, ostre
ropne zapalenie jamy ustnej i dziąseł wywoływane przez
przebywające w jamie ustnej beztlenowce
i bakterie fakultatywne
_ _
U bydła
Zapalenie płuc wywoływane przez
_Arcanobacterium pyo