PEMETREXED DISODIQUE POUR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique)

Available from:

PFIZER CANADA ULC

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

PEMETREXED

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 100MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

10ML VIAL

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-06-21

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PEMETREXED DISODIQUE POUR INJECTION
100 mg, 500 mg ou 1 000 mg de pemetrexed (sous forme de pemetrexed
disodique) par flacon
Agent antinéoplasique
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Date de révision:
21 juin 2017
Numéro de contrôle de la présentation: 204903
_Monographie de produit-_
_Pr_
_Pemetrexed disodique pour injection_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES..................................................................................................
8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
21
SURDOSAGE
...................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.............................................. 27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................
30
INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION
.......................................... 30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.................
30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................
31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 31
ESSAIS
CLINIQUES..........................................................................