PegIntron 100 mcg/ 0,5 ml pulbere liofilizată şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Peginterferon alfa-2b

Available from:

Schering-Plough Central East AG

ATC code:

L03AB10

INN (International Name):

Peginterferonum alfa-2b

Dosage:

100 mcg/ 0,5 ml

Pharmaceutical form:

pulbere liofilizată şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

Units in package:

N1 (stilou injector CLEARCLICK)

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

MSD International GmbH, Singapore; Schering-Plough Labo NV, Belgia

Authorization date:

2015-01-21

Patient Information leaflet

{"timestamp":"2019-08-29T23:45:35.129+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Summary of Product characteristics

Certificat de înregistrare al medicamentului: 
nr. 21411 din 22.01.2015 
nr. 21412 din 22.01.2015 
nr. 21413 din 22.01.2015 
nr. 21414 din 22.01.2015 
nr. 21415 din 22.01.2015 
Modificare din 05.11.2015         Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PEGINTRON
®

Pulbere liofilizată şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
PegIntron
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Peginterferonum alfa-2b 

COMPOZIŢIA  
1 stilou injector preumplut CLEARCLICK_ _conţine: 
_substanţa  activă:  _peginterferon  alfa-2b  sub  formă  de  pulbere  în  cantitate  suficientă 
pentru  prepararea  la  activarea  stiloului  injector  a  0,7  ml  soluţie  injectabilă  cu 
concentraţia  de  peginterferon  alfa-2b  50  µg/0,5  ml,  80  µg/0,5  ml,  100  µg/0,5 ml, 
120 µg/0,5 ml sau 150 µg/0,5 ml corespunzător; 
_excipienţi: _fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat,
zahăr, polisorbat 
80. 
Solvent – apă pentru injecţii – 0,7 ml. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă, fără incluziuni. 
Solventul: lichid transparent, incolor. 
Soluţia preparată: lichid transparent, incolor, fără particule vizibile. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunostimulatoare. Interferoni, L03AB10. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Interferonul alfa-2b recombinant este conjugat covalent cu monometoxipolietilenglicol 
la un grad mediu de substituţie de 1 mol de polimer/mol de proteină. Masa moleculară 
medie  este  de  aproximativ  31300  daltoni  din  care