Pediaven NN1 Associação Solução para perfusão

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose

Available from:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose

Dosage:

Associação

Pharmaceutical form:

Solução para perfusão

Composition:

Alanina 1.44 mg/ml ; Glicina 0.48 mg/ml ; Lisina mono-hidratada 1.44 mg/ml ; Metionina 0.28 mg/ml ; Fenilalanina 0.64 mg/ml ; Triptofano 0.32 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 110 mg/ml ; Histidina 0.48 mg/ml ; Taurina 0.08 mg/ml ; Serina 0.88 mg/ml ; Sódio, fluoreto 0.00018 mg/ml ; Leucina 1.6 mg/ml ; Cálcio, gluconato mono-hidratado 4.2 mg/ml ; Selénio, dióxido 0.00003 mg/ml ; Isoleucina 0.72 mg/ml ; Treonina 0.84 mg/ml ; Valina 0.84 mg/ml ; Acetilcisteína 0.32 mg/ml ; Tirosina 0.12 mg/ml ; Cobre, sulfato penta-hidratado 0.00092 mg/ml ; Potássio, iodeto 0.00001 mg/ml ; Crómio, cloreto hexa-hidratado 0.00001 mg/ml ; Ácido aspártico 0.96 mg/ml ; Ácido glutâmico 1.64 mg/ml ; Lactato de magnésio di-hidratado 0.48 mg/ml ; Zinco, acetato di-hidratado 0.0068 mg/ml ; Manganésio, cloreto tetra-hidratado 0.00002 mg/ml ; Arginina 0.96 mg/ml ; Prolina 1.28 mg/ml

Administration route:

Via intravenosa

Units in package:

Saco 10 unidade(s) - 250 ml

Class:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

combinations

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5630645 CNPEM: 50158368 CHNM: 10125917 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-12-02

Patient Information leaflet

APROVADO EM
31-03-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PEDIAVEN NN1 solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pediaven NN1 e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de Pediaven NN1 ser administrado
3.
Como é administrado Pediaven NN1
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Pediaven NN1
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pediaven NN1 e para que é utilizado
Pediaven NN1 é uma mistura nutricional que combina uma solução de
aminoácidos
(componentes usados pelo corpo para construir proteínas), glucose
(hidratos de
carbono), e sais (eletrólitos e oligoelementos) num saco de plástico
com dois
compartimentos de 125 mililitros.
Este medicamento é uma solução destinada a ser administrada por
perfusão gota-a-
gota numa veia (perfusão intravenosa). Pode ser administrada em
recém-nascidos
(neonatos) que não podem, normalmente, obter nutrientes.
Pediaven NN1 foi especialmente feito para fornecer suporte nutricional
nas primeiras
24 a 48 horas de vida do recém-nascido, quer seja ou não prematuro.
2.
O que precisa de saber antes de Pediaven NN1 ser administrado
Não utilize Pediaven NN1:
se a sua criança tiver alergia (hipersensibilidade) à qualquer uma
das substâncias
ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na
secção 6).
se a sua criança tiver uma anomalia congénita no metabolismo dos
aminoácidos (se
o seu corpo usa certos aminoácidos incorretamente),
se a sua criança tiver hiperglicemia grave (açúcar no sangue
elevado) e esta
situação não é cont

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
31-03-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pediaven NN1 solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
O Pediaven NN1 está disponível em sacos de dois compartimentos. Cada
saco
contém:
Solução misturada pronta
a utilizar
Substâncias ativas
Compartimento
dos
aminoácidos
125 ml
Compartimento
da Glucose
125 ml
250 ml
1000ml
Alanina
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Arginina
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Ácido aspártico
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acetilcisteína
(equivalente a cisteína)
0,08 g
0,06 g
0,08 g
0,06 g
0,32 g
0,24 g
Ácido Glutâmico
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Glicina
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Histidina
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Isoleucina
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Leucina
0,40 g
0,40 g
1,60 g
Lisina mono-hidratada
(equivalente
a
lisina
anidra)
0,36 g
0,32 g
0,36 g
0,32 g
1,44 g
1,28 g
Metionina
0,07 g
0,07 g
0,28 g
Fenilalanina
0,16 g
0,16 g
0,64 g
Prolina
0,32 g
0,32 g
1,28 g
Serina
0,22 g
0,22 g
0,88 g
Taurina
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Treonina
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Triptofano
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Tirosina
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valina
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Glucose
mono-
hidratada
(equivalente a glucose
anidra)
27,5 g
25,0 g
27,5 g
25,0 g
110,0 g
100,0 g
Gluconato de cálcio
mono-hidratado
1,05 g
1,05 g
4,20 g
Lactato de magnésio di-
hidratado
0,12 g
0,12 g
0,48 g
APROVADO EM
31-03-2015
INFARMED
Acetato
de
zinco
di-
hidratado
1,70 mg
1,70 mg
6,80 mg
Sulfato de cobre penta-
hidratado
0,23 mg
0,23 mg
0,92 mg
Fluoreto de sódio
44,2 microg
44,2
microg
0,18 mg
Dióxido de Selénio
6,7 microg
6,7 microg
0,03 mg
Cloreto de manganésio
tetra-hidratado
5,4 microg
5,4 microg
0,02 mg
Iodeto de potássio
3,3 microg
3,3 microg
0,01 mg
Cloreto de crómio hexa-
hidratado
2,6 microg
2,6 microg
0,01 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Valor nutricional
Por 250 ml
Por 1000 ml
Glucose
25 g
100 g
Aminoácidos
3,75 g
15 g
Azoto total
0,54 g
2,14 g
Energia total
115 kcal
460 kcal
Energia não-proteica
100 kcal
400 kcal
Cálcio
2,35 mmol
9,4 mmol
Sódio
1,13 mmol
4,5 mmol
Magnés