Pathozone 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cefoperazon-Natrium

Available from:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC code:

QJ51DD12

INN (International Name):

Cefoperazone Sodium

Pharmaceutical form:

Suspension zur intramammären Anwendung

Composition:

Teil 1 - Suspension zur intramammären Anwendung; Cefoperazon-Natrium (21439) 258,9 Milligramm

Administration route:

intramammäre Anwendung

Therapeutic group:

Rind, zur Milchproduktion

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-01-02

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pathozone 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Injektor (10 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Cefoperazon
250,00 mg
(als Natriumsalz)
258,90 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
all-rac-alpha-Tocopherol (E307)
4,60 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Weiße bis weißliche, ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Milchkuh).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung klinischer Mastitiden bei Milchkühen.
Es hat sich gezeigt, dass klinische Mastitiden, welche durch ein
breites Spektrum von
Organismen verursacht werden, einschließlich der nachfolgenden
Erreger, auf die
Behandlung mit Cefoperazon ansprechen:
_Streptococcus dysgalactiae_
_Streptococcus uberis_
_Streptococcus agalactiae_
_Staphylococcus aureus_ (einschließlich Penicillinase produzierende
Stämme)
_Escherichia coli_
_Trueperella pyogenes_
_Pseudomonas aeruginosa_
_Micrococcus_ spp.
_Klebsiella_ spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalosporinen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden in Fällen schwerer Nierenfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel nicht bei anderen Tierarten als bei laktierenden
Kühen anwenden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der
Empfindlichkeitsprüfung von
Bakterien basieren, die aus den betroffenen Vierteln isoliert wurden.
Falls dies nicht
möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regionalen, auf
Betriebsebene)
epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der
Zielbakterien basieren.
Offizi