PARVORUVAX, injekcinė suspensija kiaulėms

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

Ceva Sante Animale (Prancūzija)

ATC code:

QI09AL01

Pharmaceutical form:

injekcinė suspensija

Composition:

Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto K-22 padermės kiaulių parvoviruso ≥ 2 HAI V*, inaktyvintų 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae (lizuotų bakterinių ląstelių) ≥ 1 ELISA V; *HAI V – antikūnų HAI titras 1 log10 jūrų kiaulytėms po vakcinavimo.

Prescription type:

tik vet. gydytojams

Manufactured by:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. (Vengrija), Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS (Prancūzija)

Therapeutic indications:

Kiaulėms aktyviai imunizuoti nuo kiaulių parvovirozės ir raudonligės.

Product summary:

Išlauka: kiaulienai — 0 parų. Pakuotė: LT/2/02/1375/001 10 ml (5 dozių) buteliukas, 1 buteliukas dėžutėje.; LT/2/02/1375/002 50 ml (25 dozių) buteliukas, 1 buteliukas dėžutėje.; LT/2/02/1375/003 100 ml (50 dozių) buteliukas, 1 buteliukas dėžutėje. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo, nepažeidus originalios pakuotės – 24 mėn. Atidarius - sunaudoti nedelsiant.

Summary of Product characteristics

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
PARVORUVAX, injekcinė suspensija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
inaktyvinto K-22 padermės kiaulių parvoviruso
≥
2 HAI V*,
inaktyvintų 2 serotipo
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
(lizuotų bakterinių ląstelių)
≥
1 ELISA V;
*HAI V – antikūnų HAI titras 1 log
10
jūrų kiaulytėms po vakcinavimo.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ
:
aliuminio hidroksido (išreikšto Al
+++
) 4,2 mg;
tiomersalio 0,2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės (kiaulaitės, paršavedės ir kuiliai).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Veisiamoms kiaulėms (kiaulaitėms, paršavedėms ir kuiliams)
aktyviai imunizuoti nuo kiaulių
parvovirozės, kad sumažinti negyvų ir mumifikuotų paršelių
skaičių, ir raudonligės, kad sumažinti
arba apsaugoti nuo klinikinių simptomų. Imuniteto pradžia yra nuo 2
iki 3 sav. po pirminio
vakcinavimo. Imuniteto trukmė: iki 9 mėn. ir 11 mėn. po
vakcinavimo, kaip buvo įrodyta
parvovirusiniam komponentui ir raudonligės komponentui atitinkamai.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI Į
SPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS
Negalima pirmą kartą vakcinuoti nuo parvovirozės, jei yra
motininių antikūnų.
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Nėra.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar
etiketę.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Kai kuriems gyvuliams vakcinavimas kartais gali sukelti padidėjusio
jautrumo reakcijas, ypač tiems,
kurie yra įjautrinti raudonligės infekcijos. Tokiu atveju būtinas