Paroxetine HCl anhydraat Teva 30 mg, tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 33,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 30 mg/stuk

Available from:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC code:

N06AB05

INN (International Name):

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 33,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 30 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Paroxetine

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

_ _
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 10 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 20 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 MAART 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34110_1_2 PIL 0324.10v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 10 MG, TABLETTEN
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 20 MG, TABLETTEN
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 30 MG, TABLETTEN
paroxetine hydrochloride anhydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paroxetine HCl anhydraat Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
MEDICIJNENGROEP
Paroxetine behoort tot een groep medicijnen die selectieve serotonine
heropnameremmers (in het
Engels afgekort met SSRI) wordt genoemd. Het is nog niet helemaal
duidelijk hoe paroxetine en andere
SSRI’s werken, maar ze kunnen helpen bij het verhogen van het
serotonineniveau in de hersenen. Het
op de juiste wijze behandelen van een depressie of angststoornis is
belangrijk om u te helpen beter te
worden.
GEBRUIKEN BIJ
-
periodes van depressie, ernstige somberheid (episodes van depressie in
engere zin)
-
het dwangmatig herhalen van gedachten en/of uitvoeren van handelin

Summary of Product characteristics

_ _
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 10 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 20 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 34110_1_2 SPC 0324.10v.FN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine HCl anhydraat Teva 10 mg, tabletten
Paroxetine HCl anhydraat Teva 20 mg, tabletten
Paroxetine HCl anhydraat Teva 30 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paroxetine HCl anhydraat Teva 10 mg bevat 10 mg paroxetine
hydrochloride anhydraat
overeenkomend met 10 mg paroxetine per tablet.
Paroxetine HCl anhydraat Teva 20 mg bevat 20 mg paroxetine
hydrochloride anhydraat
overeenkomend met 20 mg paroxetine per tablet.
Paroxetine HCl anhydraat Teva 30 mg bevat 30 mg paroxetine
hydrochloride anhydraat
overeenkomend met 30 mg paroxetine per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De 20 mg en 30 mg tabletten bevatten een breukgleuf. De 10 mg tablet
heeft geen breukgleuf.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van
-
Episodes van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornissen/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Posttraumatische stress stoornis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episodes van depressie in engere zin _
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten
_ _
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 10 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 20 MG
PAROXETINE HCL ANHYDRAAT TEVA 30 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 01 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 34110_1_2 SPC 0324.10v.FN
na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk worden.
Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd
en indien nodig binnen 3 tot 4
weken na de start van de behandeling worden aangepast en daarna
wa