PAROXETINE-GA

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

Available from:

Actavis Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

PAROXETINE-GA  
1 
PAROXETINE-GA 
TABLETS 
_Paroxetine-GA (as hydrochloride hemihydrate) _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET? 
Please read this leaflet carefully 
before you take Paroxetine-GA 
tablets. 
This leaflet answers some common 
questions about Paroxetine-GA.  It 
does not contain all of the available 
information. 
It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the expected benefits of you taking 
Paroxetine-GA against the risks this 
medicine could have for you. 
If you have any concerns about 
taking this medicine, ask your doctor 
or pharmacist. 
Keep this leaflet with the medicine. 
You may need to read it again. 
WHAT IS PAROXETINE-GA 
USED FOR? 
The name of your medicine is 
Paroxetine-GA; it is also known as 
paroxetine. 
Paroxetine-GA belongs to a group of 
medicines called selective serotonin 
reuptake inhibitor (SSRI) 
antidepressants.  They are thought to 
work by their action on brain 
chemicals called amines which are 
involved in controlling mood. 
Depression is longer lasting or more 
severe than the 'low moods' that 
everyone has from time to time.  It is 
thought to be caused by a chemical 
imbalance in parts of the brain.  This 
imbalance affects your whole body 
and can cause emotional and physical 
symptoms.  You may feel low in 
spirit, lose interest in usual activities, 
be unable to enjoy life, have poor 
appetite or over eat, have disturbed 
sleep, often waking up early, low 
energy and feel guilty over nothing. 
Paroxetine-GA may also be used to 
treat irrational fears or obsessional 
behaviour.  These can also be due to 
chemical imbalance in parts of the 
brain. 
Paroxetine-GA may also be used to 
help 

Summary of Product characteristics

 
1 
PAROXETINE-GA PRODUCT INFORMATION 
paroxetine (as hydrochloride hemihydrate) 

NAME OF THE MEDICINE 

Paroxetine-GA (paroxetine hydrochloride hemihydrate) is an orally administered antidepressant 
with a chemical structure unrelated to other selective serotonin reuptake inhibitors or to tricyclic, 
tetracyclic or other available antidepressant agents.  It is the hemihydrated hydrochloride salt of 
a  phenylpiperidine  compound  identified  chemically  as  (-)-trans-4_R_-(4'-fluorophenyl)-3_S_
-
[(3',4'-
methylenedioxyphenoxy)methyl]-piperidine  hydrochloride  hemihydrate.    The  molecular  weight 
of paroxetine hydrochloride
hemihydrate is 374.8 (329.4 as free base). 

.HCl ½ H
2
O 

DESCRIPTION 

Paroxetine  hydrochloride  hemihydrate  (CAS  110429-35-1)  is  an  odourless,  off  white  powder, 
with a melting point range of 120

C to 138

C and solubility of 5.4 mg/mL in water. 

Paroxetine-GA tablets also
contain titanium dioxide (white) as colourant and calcium hydrogen 
phosphate, hypromellose, sodium starch glycollate, magnesium stearate, polysorbate
80 and 
macrogol 400 as excipients. 

Paroxetine-GA tablets 20mg do not contain sucrose, lactose, gluten, tartrazine or any other azo 
dyes.   

PHARMACOLOGY 

Paroxetine  is  a  potent  and  selective  inhibitor  of  5-hydroxytryptamine  (5-HT,  serotonin)  uptake 
and  its  antidepressant  action  and  efficacy  in  the  treatment  of  OCD,  Panic  Disorder,  Social 
Anxiety  Disorder/Social  Phobia,  Generalised  Anxiety  Disorder  and  Posttraumatic  Stress 
Disorder is thought to
be related to its specific inhibition of 5-HT uptake in brain
neurones. 

_ _
_In vitro_ studies have indicated that, in contrast to tricyclic anti-depressants, paroxetine has little 
affinity  fo