Paroxalon 20 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Paroxetinhydrochlorid

Available from:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,21 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2003-05-21

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PAROXALON 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Paroxalon und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxalon beachten?
3.  Wie ist Paroxalon einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Paroxalon aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST PAROXALON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Paroxalon ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).

Paroxalon wird angewendet zur Behandlung

- depressiver Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
- der Zwangsstörung

- der Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen,
Geschäfte zu betreten, in Menschenmengen und auf öffentlichen Plätzen zu sein)

- der generalisierten Angststörung
2
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PAROXALON
BEACHTEN?

PAROXALON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paroxetin oder einen der sonstigen
Bestandteile von Paro

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PAROXALON
® 20 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 22,21 mg Paroxetinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg Paroxetin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Paroxalon
®
20 mg Filmtabletten sind weiße Filmtabletten mit Snap-Tab-Kerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
- depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- Zwangsstörung
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
- generalisierter Angststörung
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxalon
®
20 mg Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit dem
Frühstück, eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten
nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise
erst ab der zweiten
Woche zu erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis vier Wochen
nach Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig,
angepasst werden; danach erfolgt
die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die
auf eine Dosis von 20
mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des Patienten
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allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg
Paroxetin pro Tag erhöht
werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens sechs
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
_Zwangsstörung _
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg
Paroxetin pro Tag betragen und kann allmählich in 10 mg-Schritten bis
zur empfohlenen Dosis
gesteigert werden. Wenn der Patient auf die empfohlene D