PAROXAL 20 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

paroksetin

Available from:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC code:

N06AB05

INN (International Name):

paroksetin

Dosage:

20 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

film tableta

Composition:

1 film tableta sadrži: 20 mg paroksetin (u obliku paroksetin hidrohlorid hemihidrata)

Units in package:

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2020-11-01

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta.
∆ PAROXAL
film tableta 20 mg
∆ PAROXAL
film tableta 30 mg
paroksetin
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek PAROXAL i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete da uzimate lijek PAROXAL
3.
Kako se uzima lijek PAROXAL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako se čuva PAROXAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PAROXAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek PAROXAL sadrži aktivnu supstancu paroksetin koji pripada grupi
lijekova zvanih slektivni inhibitori
ponovne pohrane serotonina.
PAROXAL se primjenjuje u liječenju velike depresivne epizode i/ili
tjeskobnih (anksioznih) poremećaja u
odraslih.
PAROXAL se primjenjuje u liječenju sljedećih anksioznih poremećaja:

opsesivno-kompulzivnog
poremećaja
(ponavljajuće,
opsesivne
misli
s
nekontroliranim
ponašanjem)paničnog poremećaja (napadi panike, uključujući one
uzorkovane agorafobijom,
strahom od otvorenog prostora)

socijalnog anksioznog poremećaja (strah ili izbjegavanje socijalnih
kontakata),

posttraumatskog stresnog poremećaja (anksioznost uzrokovana stresnim
događajem) i

generaliziranog anksioznog poremećaja (općeniti osjećaj tjeskobe i
uznemirenosti).
Serotonin je supstanca koja se nalazi u ljudskom mozgu. Depresivne ili
anksiozne osobe imaju niže nivoe
serotonina od drugih. Nije u potpunosti poznato na koji način PAROXAL
i drugi lijekovi iz skupine
selektivnih inhibitora pohrane serotonina djeluju, ali je utvrđeno da
utiču na povećanje nivoa serotonina u
mozgu.
Propisani lijek pomoći će Vam u liječenju depresije ili anksioznog
poremećaja ako ga ispravno uzimate.
2. ŠTA TREBA

Summary of Product characteristics

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
Δ PAROXAL
film tablete 20 mg
Δ PAROXAL
film tablete 30 mg
paroksetin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
PAROXAL
film
tablete 20 mg
Svaka tableta sadrži 20 mg paroksetina u obliku paroksetin
hidrohlorid hemihidrata.
PAROXAL
film tablete 30 mg
Svaka tableta sadrži 30 mg paroksetina u obliku paroksetin
hidrohlorid hemihidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Paroksetin se primjenjuje u liječenju:
- velike depresivne epizode
- opsesivno kompulzivnog poremećaja
- paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije
- socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije
- generaliziranog anksioznog poremećaja
- posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Velika depresivna epizoda
Preporučena doza je 20 mg paroksetina dnevno. Poboljšanje obično
nastupa nakon sedam dana
liječenja, ali može postati vidljivo tek od druge sedmice
liječenja.
Kao i s ostalim antidepresivima, doziranje se mora preispitati i
prilagoditi ovisno o kliničkom odgovoru
unutar tri do četiri sedmice od početka liječenja.
Bolesnicima koji ne postižu odgovarajući terapijski odgovor
primjenom 20 mg paroksetina dnevno,
doza se može postupno povećati za po 10 mg u skladu s odgovorom
bolesnika na lijek, do najveće
doze od 50 mg paroksetina dnevno.
Bolesnike s depresijom potrebno je liječiti dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi bili sigurni da su
simptomi nestali.
Opsesivno kompulzivni poremeĆaj
Preporučena doza je 40 mg paroksetina dnevno. Liječenje započinje s
20 mg paroksetina dnevno, a
doza se može postupno povećavati za po 10 mg do preporučene doze.
Ako i nakon nekoliko sedmica
terapije uz preporučenu dozu paroksetina nema odgovarajućeg
kliničkog odgovora, poboljšanje se u
pojedinih bolesnika može postići postupnim povećanjem doze do
najviše 60 mg dnevno.
Bolesnike s opsesivno kompulzivnim poremećajem potrebno je liječiti
dovo