Parofor 70 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

PAROMYCINSULFAT

Available from:

Huvepharma NV

ATC code:

QA07AA06

INN (International Name):

PAROMYCINSULFAT

Dosage:

70 mg/g

Pharmaceutical form:

pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Therapeutic group:

Kvæg, Svin

Authorization date:

2014-05-09

Summary of Product characteristics

1. MARTS 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PAROFOR, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK
0.
D.SP.NR.
28738
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Parofor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram indeholder:
AKTIVT STOF:
Paromomycinsulfat
100 mg, svarende til paromomycinbase 70 mg eller
70,000 IE paromomycinaktivitet
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand/mælk.
Hvidt til næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (præ-drøvtyggende kalve), svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af mave-tarminfektioner forårsaget af _Escherichia coli_
følsomme over for
paromomycin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for paromomycin,
andre
aminoglykosider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion.
Bør ikke anvendes til drøvtyggende dyr.
_dk_hum_52244_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Bør ikke anvendes til kalkuner på grund af risikoen for selektion af
antibiotikaresistens i
tarmbakterier.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Indtagelse af medicin hos dyr kan ændre sig som følge af sygdom. I
tilfælde af
utilstrækkelig indtag af vand/mælk bør dyrene behandles parenteralt
med et passende
injicerbart lægemiddel efter dyrlægens henvisning.
Brug af produktet bør baseres på god håndteringspraksis f.eks. god
hygiejne, korrekt
ventilation og undgå at have for stort lager.
Det anbefales af vurdere nyrefunktionen, da produktet er potentielt
ototoksisk og
nefrotoksisk.
Der bør udvises ekstra omhu, når det overvejes at bruge produktet
til nyfødte dyr pga. den
kendte øgede optagelse af paromomycin i nyfødte dyrs
mave-tarmsystem. Denne øgede
optagelse kan føre til øget risiko for oto- og nefrotoksicitet. Brug
af produktet til nyfødte
dyr bør baseres på
den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Langvarig el