PARMITAL 0,125 mg COMPRIMIDOS

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

PRAMIPEXOL

Available from:

REPRESENTACIONES NOLVER, C.A.

INN (International Name):

PRAMIPEXOL

Dosage:

0,125 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDOS

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

MONTE VERDE, S.A.

Authorization status:

VENCIDO

Authorization date:

2017-11-24

Summary of Product characteristics

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PRAMIPEXOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes dopaminérgicos. Agonistas de
dopamina.
CÓDIGO ATC: N04BC05. 3.1. FARMACODINAMIA
El pramipexol es un agente benzotiazolamino-derivado sintético con
propiedades
agonistas de receptores dopaminérgicos en el sistema nervioso
central. Estudios _ in _
_vitro_ demuestran una marcada especificidad y actividad intrínseca
del fármaco sobre
la familia de receptores D2 de la dopamina y, dentro de ellos, una
particular y más
elevada afinidad por el sub-tipo D3, en comparación con la registrada
con los sub-tipos
D2 y D4. No ejerce efectos sobre los D1. Los ensayos también revelan
una discreta
afinidad
por
los
receptores
alfa-2
adrenérgicos,
pero
poca
o nula
sobre
otros
receptores
adrenérgicos
(alfa-1
y
beta),
receptores
colinérgicos
y
receptores
serotoninérgicos.
El pramipexol ha sido usado en pacientes con síndrome de Parkinson en
fase
temprana sin tratamiento con levodopa y en pacientes con Parkinson
avanzado que
reciben levodopa, generando en ambos casos una mejoría significativa
de las
manifestaciones motoras (temblor, rigidez, bradiquinesia e
inestabilidad postural)
asociadas a la enfermedad. Aunque no se conoce con exactitud el
mecanismo de
acción, se cree que el mismo podría resultar de una estimulación
directa de los
receptores post-sinápticos de dopamina en el cuerpo estriado.
En pacientes con síndrome de piernas inquietas tratados con
pramipexol se ha
evidenciado una mejoría clínica significativamente superior a la
registrada con placebo,
así como un mayor tiempo para la reaparición de los síntomas tras
la suspensión de
la terapia. Se desconoce el mecanismo de acción. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración por vía oral el pramipexol se absorbe
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