Parlodel 2,5mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Bromocriptinmesilat

Available from:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Name):

bromocriptine mesylate

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Bromocriptinmesilat (12293) 2,87 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1998-12-14

Patient Information leaflet

3011-13-ZE001B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte  lesen  Sie  die  folgende  Gebrauchsinformation  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen  darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an
Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
PARLODEL 2,5 MG
WIRKSTOFF: Bromocriptinmesilat
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
2,87 mg Bromocriptinmesilat (entspr. 2,5 mg Bromocriptin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose;  Maisstärke;  Maleinsäure;  Magnesiumstearat  (Ph.Eur.);  Edetinsäure;  Dinatriumsalz  2H2O;
hochdisperses Siliciumdioxid
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
10, 30 bzw. 100 Tabletten
WIRKUNGSWEISE
Bromocriptin  ist  ein  Dopamin-Agonist,  d.  h.  es  wirkt  an  Dopamin-Rezeptoren  ähnlich  wie  die  körpereigene
Substanz  Dopamin.  Deshalb  kann  der  Wirkstoff  zur  Behandlung  der  Parkinsonschen  Krankheit  eingesetzt
werden.  Er  hemmt  außerdem  die  Sekretion  des  Hormons  Prolaktin  durch  die  Hirnanhangdrüse,  welches  das
Brustdrüsenwachstum fördert und die Milchproduktion in Gang setzt.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Novartis Farmacéutica, S.A.
Am Gänslehen 4 – 6 

Barcelona
83451 Piding 

(Spanien)
Tel: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des Prolaktinspiegels angezeigt ist, wie
- primäres und sekundäres Abstillen aus medizinischen Gründen
- Hemmung der Milchsekretion (Laktation) nach Fehlgeburt (Abort)
-  Milchstauung  nach  der  Geburt,  wenn  andere  Maßnahmen  nicht  zur  Entleerung  der  Brüste  geführt  haben;
beginnende Brustdrüsenentzündung (Mastitis) in der Stillperiode
-  Galaktorr

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
PARLODEL
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PARLODEL 2,5 MG
PARLODEL   5 MG
PARLODEL 10 MG
WIRKSTOFF: Bromocriptinmesilat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Peripherer und zentraler Dopamin-Agonist, Prolaktin-Hemmer,
Ergotalkaloid-Derivat, Antiparkinsonikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
PARLODEL 2,5 MG
1 Tablette enthält:
2,87 mg Bromocriptinmesilat
(entsprechend 2,5 mg Bromocriptin)
PARLODEL 5 MG
1 Kapsel enthält:
5,735 mg Bromocriptinmesilat
(entsprechend 5 mg Bromocriptin)
PARLODEL 10 MG
1 Kapsel enthält:
11,47 mg Bromocriptinmesilat
(entsprechend 10 mg Bromocriptin)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
PARLODEL 2,5 MG
Hochdisperses   Siliciumdioxid;   Lactose;   Magnesiumstearat   (Ph.Eur.);   Edetinsäure;   Dinatriumsalz   2H
2
O;   Maisstärke; 
Maleinsäure.
PARLODEL 5 MG
März 2003
FACHINFORMATION
PARLODEL
Gelatine; hochdisperses Siliciumdioxid; Lactose; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Maisstärke; Maleinsäure; Indigocarmin (E 
132); Titandioxid (E 171).
PARLODEL 10 MG
Gelatine; hochdisperses Siliciumdioxid; Lactose; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Maisstärke; Maleinsäure; Titandioxid (E 
171).
Das Molekulargewicht der Wirksubstanz beträgt 750,71.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
PARLODEL 2,5 MG:
Zustände und Erkrankungen, bei denen eine Senkung des
Prolaktinspiegels angezeigt ist, wie:
- primäres und sekundäres Abstillen aus medizinischen Gründen,
- Hemmung der Laktation nach Abort,
- Milchstauung nach der Geburt, wenn andere Maßnahmen nicht zur Entleerung der Brüste geführt haben; beginnende 
Mastitis in der Stillperiode,
- Galaktorrhoe-Amenorrhoe-Syndrom mit Symptomen
wie Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Ovulationsstörungen, Sterilität,
-   Amenorrhoe   und   Galaktorrhoe   als   Folge   der   Anwendung   bestimmter   Medikamente,   die   eine   Prol