Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bufexamac
WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE
D04AX
bufexamac
5,000 g
crème
composition pour 100 g de crème > bufexamac : 5,000 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 10 g
liste II
Autres antiprurigineux.
317 152-9 ou 34009 317 152 9 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;317 153-5 ou 34009 317 153 5 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;317 154-1 ou 34009 317 154 1 2 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2010;326 214-3 ou 34009 326 214 3 9 - 1 tube(s) aluminium verni de 45 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/03/2002;
Retirée
1997-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/08/2007 Dénomination du médicament PARFENAC 5 POUR CENT, crème Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PARFENAC 5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARFENAC 5 POUR CENT, crème ? 3. COMMENT UTILISER PARFENAC 5 POUR CENT, crème ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PARFENAC 5 POUR CENT, crème ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PARFENAC 5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Autres antiprurigineux. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué comme traitement symptomatique local des démangeaisons dues à des manifestations inflammatoires de la peau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARFENAC 5 POUR CENT, crème ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PARFENAC 5 POUR CENT, CRÈME en cas de: · Allergie à l'un des constituants de la préparation notamment au bufexamac et aux parabens. · Eczéma de contact. · Peau lésée (plaies, brûlures, lésions suintantes ou ulcérées) · Peau infectée ou surinfectée. · Erythème fessier du nourrisson. · Dermatite atopique. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médeci Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/08/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARFENAC 5 POUR CENT, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bufexamac ...................................................................................................................................... 5,000 g Pour 100 g de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du prurit des manifestations inflammatoires cutanées. 4.2. Posologie et mode d'administration Appliquer la crème en couche mince, 2 fois par jour en général, en massant légèrement. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation notamment au bufexamac et aux parabens. · Eczéma de contact. · Peau lésée (plaies, brûlures, lésions suintantes ou ulcérées). · Peau infectée ou surinfectée. · Erythème fessier du nourrisson. · Dermatite atopique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde: · Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie. · Le bufexamac étant une substance allergisante, le risque encouru doit être pesé face au bénéfice escompté. · En cas d'allergie, le traitement doit être définitivement arrêté. · Un traitement sur de grandes surfaces de façon répétée, sur une peau lésée, sous occlusion, en raison du passage du principe actif dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du risque du rapport surface/poids et des phénomènes d'occlusion spontanée dans les plis et sous les couches. Précautions d'emploi: En cas de surinfection bactérienne ou mycosique, faire précéder l'utilisation de ce médicament d'un traitement spécifique. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'in Read the complete document