PARACETAMOL Teva Pharma 500 mg, comprimé effervescent

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

paracétamol

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Therapeutic area:

AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES

Product summary:

268 854-9 ou 34009 268 854 9 6 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 855-5 ou 34009 268 855 5 7 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 856-1 ou 34009 268 856 1 8 - tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 144-8 ou 34009 584 144 8 0 - film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2013-01-21

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
PARACETAMOL TEVA PHARMA 500 mg, comprimé effervescent
Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL TEVA PHARMA 500 mg, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL TEVA PHARMA 500
mg, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL TEVA PHARMA 500 mg, comprimé
effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL TEVA PHARMA 500 mg, comprimé
effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL TEVA PHARMA 500 mg, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
Cette présentation est réservée à L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (soit environ à partir de 8 ans). Lire attentivement
Posologie.
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS INFÉRIEUR À 27 KG, IL EXISTE
D'AUTRES PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL
À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL TEVA PHARMA 500
mg, comprim

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL TEVA PHARMA 500 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipients : sorbitol (E420), sodium.
Teneur en sodium : 209,6 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
POSOLOGIE PARACETAMOL 500 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT
Cette présentation est réservée À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (SOIT ENVIRON À PARTIR DE 8 ANS).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS DE L'ENFANT et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si
besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4 COMPRIMÉS PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler
si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS PAR JOUR.
Pour les ADULTES ET LES ENFANTS DONT LE POIDS EST SUPÉRIEUR À 50 KG
(à partir d'environ 15 ans):
La posologie unitaire usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par
prise, à renouveler en cas