Paracetamol Sintetica 500 mg/50 ml sac pour perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

paracetamolum

Available from:

Sintetica SA

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamolum

Pharmaceutical form:

sac pour perfusion

Composition:

paracetamolum 500 mg, propylenglycolum 400 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 59.1 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Analgesico

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Paracetamol Sintetica
Composition
Principes actifs
Paracetamolum.
Excipients
Propylenglycolum, Natrii chloridum, Dinatrii phosphas, Acidum
citricum, Aqua ad iniectabilia.
1 poche pour perfusion de 50 ml contient 59.1 mg de Sodium et 400 mg
de Propylène glycol.
1 poche pour perfusion de 100 ml contient 118.2 mg de Sodium et 800 mg
de Propylène glycol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion (i.v.): 1 ml contient 10 mg de paracétamol.
1 poche pour perfusion de 50 ml contient 500 mg de paracétamol.
1 poche pour perfusion de 100 ml contient 1 g de paracétamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Paracetamol Sintetica est indiqué dans le traitement de courte durée
des douleurs d'intensité légère à
modérément sévère, lorsqu'une administration orale n'est pas
possible (p.ex. période post-opératoire
immédiate où un AINS est souvent contre-indiqué).
Traitement de courte durée de la fièvre.
Posologie/Mode d’emploi
La solution prête à l'emploi de Paracetamol Sintetica est
administrée en perfusion intraveineuse en 10 à
15 minutes. Une perfusion lente (>20 minutes) réduit
considérablement l'effet ou est dénuée d'effet
analgésique.
Posologie usuelle
Adultes >50 kg
1 g de paracétamol par administration, jusqu’à 4 fois par jour.
L’intervalle minimal entre deux
administrations doit être de 4 heures et la dose maximale
journalière ne doit pas dépasser 4 g.
Adultes et enfants pesant plus de 33 kg et moins de 50 kg
15 mg de paracétamol par kg de poids corporel par administration
(corresp. 1,5 ml/kg), jusqu’à 4 fois
par jour. L’intervalle minimal entre deux administrations doit être
de 4 heures et la dose maximale
journalière ne doit pas dépasser 60 mg/kg (sans dépasser 3 g).
Enfants avec un poids corporel >10 kg (à partir d’env. 1 an) et <33
kg (env. 11 ans)
15 mg de paracétamol par kg de poids corporel par administration
(corresp. 1,5 ml/kg), sans dépasser
500 mg, jusqu’à 4 fois par jour. L’inte