PARACETAMOL QUALIGEN 1 g COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PARACETAMOL

Available from:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosage:

1.000 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

PARACETAMOL 1000 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Paracetamol

Product summary:

PARACETAMOL QUALIGEN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 05/05/2016 Comercializado - PARACETAMOL QUALIGEN 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 05/05/2016 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-05-05

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL QUALIGEN 1 G COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Qualigen
3.
Cómo tomar Paracetamol Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos. Paracetamol
Qualigen, está indicado para el tratamiento de los síntomas del
dolor moderado y la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL QUALIGEN
NO TOME PARACETAMOL QUALIGEN
-
si es alérgico al paracetamol, propacetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Qualigen.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se
deberá consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Qualigen:
-
si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del
pulmón, o tiene anemia (disminución de
la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución
de glóbulos rojos),
-
cuando esté en tratamiento con algún medicamento para tratar

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Paracetamol Qualigen 1 g comprimidos contiene 1 g
de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados. El
comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años: _
1 comprimido (1g de paracetamol) de 3 a 4 veces al día.
Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas.
_Población pediátrica: _
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO.
La edad del niño en función del peso
se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4
horas.
-
_Niños entre 33 kg y 40 kg de peso, (de 10 a 12 años):_ Medio
comprimido por toma, cada 6 horas, HASTA
UN MÁXIMO DE 2 COMPRIMIDOS AL DÍA (4 tomas).
-
_Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años):_ Medio comprimido por
toma, cada 4 horas, HASTA UN
MÁXIMO DE 3 COMPRIMIDOS AL DÍA (6 tomas).
_Pacientes con insuficiencia renal: _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
2 de 9
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4).
Forma de administración
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente
agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracet