PARACETAMOL PENSA 500 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PARACETAMOL

Available from:

PENSA PHARMA, S.A.U

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

PARACETAMOL 500 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Paracetamol

Product summary:

PARACETAMOL PENSA 500 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 03/03/2013 No Comercializado - PARACETAMOL PENSA 500 MG COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 03/03/2013 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2013-03-03

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL PENSA 500 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Pensa 500 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pensa 500
mg
3. Cómo tomar Paracetamol Pensa 500 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Pensa 500 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL PENSA 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Paracetamol está indicado para el tratamiento de los síntomas del
dolor leve a moderado y la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL PENSA 500
MG
NO TOME PARACETAMOL PENSA 500 MG
-
Si es alérgico al paracetamol, a clorhidrato de propacetamol o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Pensa 500 mg.
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se
deberá consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón, o tiene
anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de
glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este m

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PARACETAMOL PENSA 500 MG COMPRIMIDOS EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados.
La ranura permite dividir el comprimido en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
VIA ORAL. Los comprimidos se pueden ingerir directamente o
fraccionados por la mitad con agua, leche
o zumo de frutas.
Posología
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 ó 2 comprimidos de 3 a 4
veces al día.
Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 4 g (8 comprimidos) en 24 horas.
Población pediátrica: Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS
DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La edad del
niño en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4
horas.
-Niños entre 33 kg y 42 kg de peso (de 10 a 12 años, aprox.): 1
comprimido por toma, cada 6 horas, HASTA
UN MÁXIMO DE 4 COMPRIMIDOS AL DÍA.
-Niños entre 42 kg y 50 kg de peso (de 12 a 15 años, aprox.): 1
comprimido por toma, cada 4 horas, HASTA
UN MÁXIMO DE 6 COMPRIMIDOS AL DÍA.
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
2 de 8
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500 mg cada 8h
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4).
Uso en pacientes de edad avanzada: En pacientes geriátricos se ha
observado un au