Paracetamol KRKA 500 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Paracetamol

Available from:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Units in package:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 104826) Ei kaupan: 10, 12, 20, 30, 30, 100, 105

Prescription type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 12, 20, 30, 30, 100, 105

Therapeutic area:

parasetamoli

Product summary:

Substituutioryhmä: 0325

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2020-10-05

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PARACETAMOL KRKA 1000 MG TABLETIT
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Paracetamol Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Krka
-valmistetta
3.
Miten Paracetamol Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Paracetamol Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PARACETAMOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Paracetamol Krka on särky- ja kuumelääke, jota käytetään
lievittämään kipua ja alentamaan kuumetta.
Paracetamol Krka -valmistetta käytetään päänsäryn, lihaskivun,
hammassäryn, kuukautiskipujen,
nivelrikon,
kuume- ja särkytiloihin vilustumissairauksien yhteydessä,
influenssan ja kuumeen hoitoon.
Lääkärin ohjeen mukaan valmistetta voidaan käyttää myös muiden
särkytilojen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 5 päivän
jälkeen.
Parasetamolia, jota Paracetamol Krka sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,

Summary of Product characteristics

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Paracetamol Krka 500 mg tabletit
Paracetamol Krka 1000 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Paracetamol Krka 500 mg tabletit
Yksi
tabletti sisältää 500 mg parasetamolia.
Paracetamol Krka 1000 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 1000 mg parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Paracetamol Krka 500 mg tabletit
Valkoinen, kapselin muotoinen tabletti, jonka toisella puolella on
kaiverrus ”500” ja toinen puoli on sileä
(17,5 mm pituus x 7,3 mm x 5,7 mm paksuus).
Paracetamol Krka 1000 mg tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselin muotoinen tabletti, jossa
toisella puolella on jakouurre
kaiverrusten ”10” ja ”00” välissä ja toisella puolella on
jakouurre kaiverrusten ”PA” ja ”RA” välissä
(21,4 mm pituus x 9,0 mm x 6,9 mm paksuus).
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Säryn/kivun ja kuumetilojen oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos aikuisille on 500-1000 mg 4-6 tunnin välein
korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Suurin suositeltu vuorokausiannos on 3000 mg.
Ilman lääkärin määräystä yhtäjaksoiseen käyttöön
korkeintaan: 5 päivän ajan.
_ _
Annossuositusta ei saa ylittää. Annosvälin tulee olla vähintään
4 tuntia.
Vaikutuksen aikaansaamiseksi käytetään pienintä tehokasta annosta
mahdollisimman lyhyen aikaa.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Parasetamolin annos lapsille on 15 mg/painokilo korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa.
Suositeltu annos yli 6-vuotialle ja yli 32 kg painaville lapsille: 500
mg korkeintaan 3 kertaa
vuorokaudessa.
Alle 6-vuotiaille lapsille ja jatkuvaan käyttöön vain lääkärin
ohjeen mukaan._ _
_ _
Parasetamoli 1000 mg tabletit eivät sovi lapsille. Muut lääkemuodot
ja/tai -vahvuudet sopivat paremmin
lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon.
Tabletteja ei saa ottaa useammin kuin neljän tunnin välein.
Annossuositusta ei saa ylittää. Vaikutuksen aikaansaamiseksi
käytetään pie