Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma 1000 mg/130 mg tablety

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Česká republika

ATC code:

N02BE51

Administration route:

perorálne použitie

Units in package:

tbl 10x1000 mg/130 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x1000 mg/130 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x1000 mg/130 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Therapeutic area:

Paracetamol, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

2018-07-19

Patient Information leaflet

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02496-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACETAMOL/KOFEIN
DR. MÜLLER PHARMA 1000 MG/130 MG TABLETY
paracetamol/kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol/Kofein Dr.
Müller Pharma
3.
Ako užívať Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PARACETAMOL/KOFEIN
DR. MÜLLER PHARMA
A NA ČO SA POUŽÍVA
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma obsahuje kombináciu dvoch
liečiv – paracetamol a kofeín,
ktoré sú účinné proti bolesti a horúčke.
Paracetamol uľavuje od bolesti a znižuje zvýšenú telesnú
teplotu. Kofeín zosilňuje protibolestivý
účinok paracetamolu, znižuje únavu, mierne podporuje dýchanie a
cirkuláciu krvi pri horúčkovitých
ochoreniach.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma je vhodný na úľavu od bolesti
hlavy, pri migréne, bolesti
chrbta, zubov a menštruačnej bolesti. Paracetamol/Kofein Dr. Mü

Summary of Product characteristics

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02496-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma 1000 mg/130 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 1000 mg paracetamolu a 130 mg kofeínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 5,05 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele oválne tablety s deliacou ryhou na obidvoch
stranách, s dĺžkou v rozmedzí
22 mm – 23 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma sa používa na symptomatickú
liečbu miernej až stredne silnej
bolesti, ako je bolesť hlavy, vrátane migrény, bolesť zubov,
neuralgia rôzneho pôvodu, menštruačná
bolesť, reumatická bolesť, napr. osteoartritída, bolesť chrbta,
bolesť svalov a kĺbov, bolesť hrdla počas
chrípky alebo akútneho zápalu horných dýchacích ciest.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma má tiež antipyretický
účinok.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších) a_
_ _
_dospievajúci od 15 rokov_
_ s _
_telesnou hmotnosťou nad 60 kg_
_ _
1 tableta podľa potreby až 4-krát denne v časových intervaloch
aspoň 4 hodiny. Maximálna jednotlivá
dávka je 1 tableta, maximálna denná dávka sú 4 g paracetamolu (4
tablety). Pri dlhodobej liečbe (viac
ako 10 dní) nemá denná dávka presiahnuť 2,5 g paracetamolu.
Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma sa neodporúča u detí
mladších ako 15 rokov.
_ _
_Porucha funkcie _
_obličiek_
_ _
Nasledovná úprava dávkovania je potrebná v prípade poruchy
funkcie obličiek:
- pri glomerulárnej filtrácii v rozmedzí 50 – 10 ml/min sa
užíva ½ tablety každých 6 hodín
- pri glomerulárnej filtrácii nižšej ako 10 ml/min sa užíva ½
tablety každých 8 hodín,
_Porucha funkcie _
_pečene_
_ _
Pacienti s miernou až stredne záv