PARACETAMOL KERN PHARMA 100 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PARACETAMOL

Available from:

KERN PHARMA S.L.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN ORAL

Composition:

PARACETAMOL 100 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Therapeutic area:

Paracetamol

Product summary:

PARACETAMOL KERN PHARMA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 1 frasco de 30 ml Autorizado 30/11/2007 Comercializado - PARACETAMOL KERN PHARMA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 1 frasco de 60 ml Autorizado 30/11/2007 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2007-11-30

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado en estados febriles y para el alivio
del dolor leve o moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL KERN
PHARMA
NO TOME PARACETAMOL KERN PHARMA
-
Si es alérgico al paracetamol, a otros medicamentos del grupo de los
antipiréticos o analgésicos o a
cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Kern Pharma.
-
Si padece alguna enfermedad del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-
No exceder la dosis recomendada en la sección 3. Cómo tomar
Paracetamol Kern Pharma.
-
En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en
pacientes con anemia (disminución de
la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución
de glóbulos rojos), consultar con
el médico antes de tomar el medicamento.
-
El consumo de bebidas

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Kern Pharma 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene: Paracetamol 100 mg.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ml de solución contiene 2,72 mg
de propilenglicol (E-1520) y hasta
0,1 mg de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, de color rojo y con olor característico a
fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Kern Pharma está indicado en el tratamiento sintomático
de la fiebre y dolor leve o moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de Paracetamol Kern Pharma se realiza en ml (100
mg/ml), mediante la jeringa para uso
oral de 2 ó 5 ml.
Niños de 0 a 10 años:
PESO DEL NIÑO
EDAD
(ORIENTATIVO)
VOLUMEN
EN ML
MG DE
PARACETAMOL
Hasta 4 kg
de 0 a 3 meses
0,6 ML
60 mg
Hasta 8 kg
de 4 a 11 meses
1,2 ML
120 mg
Hasta 10,5 kg
de 12 a 23 meses
1,6 ML
160 mg
Hasta 13 kg
de 2 a 3 años
2,0 ML
200 mg
Hasta 18,5 kg
de 4 a 5 años
2,8 ML
280 mg
Hasta 24 kg
de 6 a 8 años
3,6 ML
360 mg
Hasta 32 kg
de 9 a 10 años
4,8 ML
480 mg
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
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Puede establecerse también un esquema de dosificación de 15 mg/kg
por toma, cada 6 horas, con una dosis
total de 60 mg/kg/día, especialmente en niños menores de 1 año.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Forma de administración
Vía oral
FRASCO DE 30 ML:
Extraer la cantidad prescrita con ayuda de la jeringa.
FRASCO DE 60 ML
1.- Introducir la jeringa, presionando en el orificio del tapón
perforado.
2.- Invertir el frasco y retirar la dosis prescrita.
3.- Administrar direc