PARACETAMOL Cephalon 250 mg, lyophilisat oral

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

paracétamol

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

lyophilisat

Composition:

composition pour un lyophilisat > paracétamol : 250 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 8 lyophilisat(s)

Therapeutic area:

AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Product summary:

394 458-1 ou 34009 394 458 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 8 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 459-8 ou 34009 394 459 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 460-6 ou 34009 394 460 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 12 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 461-2 ou 34009 394 461 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 16 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 171-6 ou 34009 575 171 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2009-05-04

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2010
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CEPHALON 250 mg, lyophilisat oral
Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CEPHALON 250 mg, lyophilisat oral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL CEPHALON 250 mg,
lyophilisat oral ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL CEPHALON 250 mg, lyophilisat oral ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL CEPHALON 250 mg, lyophilisat oral ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CEPHALON 250 mg, lyophilisat oral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ENFANT DE 13 À 50 KG (ENVIRON
2 À 15 ANS):lire attentivement la rubrique "Posologie".
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE
MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACE

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL CEPHALON 250 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
250 mg
(Sous forme de produit microencapsulé à l'éthylcellulose de titre
T)
Pour un lyophilisat oral.
Excipients: aspartam (E951), lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Boire immédiatement après dissolution complète du lyophilisat oral
dans une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de
fruit).
La prise de comprimé, de gélule ou de lyophilisat oral, avalé tel
quel, est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car
elle peut entraîner une fausse-route.
POSOLOGIE
Cette présentation est RÉSERVÉE À L'ENFANT DE 13 À 50 KG (environ
2 à 15 ans).
CHEZ L'ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 13 À 20 KG (environ 2 à 7 ans),
la posologie est de 1 lyophilisat à 250 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
LYOPHILISATS ORAUX PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 21 À 25 KG (environ 6 à 10 ans),
la posologie est de 1 lyophilisat à 250 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, SANS DÉPASSER 6
LYOPHILISATS O