Paracetamol Alternova 1 g Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

paracetamol

Available from:

Alternova A/S

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

paracetamol 1000 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Paracetamol

Product summary:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2012-11-08

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL ALTERNOVA 1 G FILMDRAGERADE TABLETTER
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får
_ _
biverkningar, tala med
_ _
läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inta nämns i denna informaiton. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM_ _FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Alternova
3.
Hur du använder Paracetamol Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol Alternova innehåller paracetamol som tillhör en grupp
läkemedel som kallas analgetika
(smärtstillande läkemedel). Paracetamol Alternova används mot
lindrig och måttlig smärta och för att
sänka feber.
Paracetamol Alternova används mot värk och smärtor av olika slag
(t.ex. huvudvärk, tandvärk,
menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk och reumatiska smärtor)
samt vid feber (t.ex. vid
förkylningar).
Paracetamol Alternova
kan användas av personer med känslig mage eller magsår och personer
med
ökad blödningsbenägenhet.
Paracetamol som finns i Paracetamol Alternova kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
_ _VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL ALTERNOVA
ANVÄND INTE PARACETAMOL ALTERNOVA:
-
om du är allergisk

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Alternova 1 g filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 g paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Kapselformad, bikonvex, vit filmdragerad tablett, 20 mm x 10 mm med
brytskåra. Tabletten kan delas
i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Huvudvärk, tandvärk, feber vid förkylningssjukdomar,
menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk,
som analgetikum vid reumatiska smärtor, hyperpyrexi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Paracetamol Alternova 1 g filmdragerade tabletter är inte avsedda
för barn som väger mindre än 40 kg
(under 12 år).
Dosering
Rekommenderad dos bör ej överskridas. Högre dos medför inte någon
ökning av den analgetiska
effekten. Lägsta möjliga dos som ger effekt bör användas, under
så kort behandlingstid som möjligt.
Vanlig dos är:
_Vuxna och ungdomar som väger mer än 40 kg (över 12 år):_
Vanlig dos är 1/2 -1 tablett (500-1000 mg) var 4:e till 6:e timme,
dock högst 4 g per dygn.
_Nedsatt njurfunktion _
Vid nedsatt njurfunktion ska dosen minskas:
GLOMERULÄR
FILTRATIONSHASTIGHET
DOSERING
10 – 50 ml/min
500 mg var 6:e timme
<10 ml/min
500 mg var 8:e timme
_Nedsatt leverfunktion_
Paracetamol bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt
leverfunktion eller Gilberts
syndrom. Dosen ska minskas eller dosintervallet förlängas.
_Äldre_
2
Ingen justering av dosen är nödvändig.
_Kronisk alkoholism_
Kronisk överkonsumtion av alkohol kan sänka tröskelvärdet för
paracetamol-toxicitet. Hos dessa
patienter bör intervallet mellan två doser vara minst 8 timmar. 2 g
paracetamol per dag bör ej
överskridas.
_Vuxna med vikt under 50 kg, eller dehydrering, eller malnutrition (se
avsnitt 4.4)_
Dosen bör inte överstiga 60 mg/kg/dygn (upp till höghst 2 g/dygn).
Administreringssätt
För oral användning.
Tabletten sväljs med ett g