Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml Zawiesina doustna

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Paracetamolum

Available from:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamolum

Dosage:

120 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

Zawiesina doustna

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991076115

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL AFLOFARM
120 mg/5 mL, zawiesina doustna
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po 3 dniach, a w przypadku objawów przeziębienia po 2
dniach, nie nastąpiła poprawa
lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
LEK ZAWIERA PARACETAMOL
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Paracetamol Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Paracetamol Aflofarm
3. Jak przyjmować lek Paracetamol Aflofarm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol Aflofarm
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Paracetamol Aflofarm jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym w postaci
zawiesiny o truskawkowym smaku.
Lek zawiera substancję czynną paracetamol.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka, np. w przebiegu przeziębienia i grypy.
Bóle różnego pochodzenia o małym i umiarkowanym nasileniu:
- bóle głowy;
- bóle zębów;
- bóle związane z ząbkowaniem;
- bóle po zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych;
- bóle mięśniowe, bóle kostno-stawowe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU
PARACETAMOL AFLOFARM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PARACETAMOL AFLOFARM
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(w

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Aflofarm, 120 mg/5 mL, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 mL zawiesiny doustnej zawiera 120 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 mL zawiesiny zawiera:
0,62 mg czerwieni koszenilowej.
3100 mg sacharozy,
7,44 mg sodu benzoesanu,
2,13 mg etanolu,
3,44 mg glikolu propylenowego,
0,087 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Płynna zawiesina o barwie różowo-czerwonej, o truskawkowym smaku i
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka, np. w przebiegu przeziębienia i grypy.
Bóle różnego pochodzenia o małym i umiarkowanym nasileniu:
- bóle głowy;
- bóle zębów;
- bóle związane z ząbkowaniem;
- bóle po zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych;
- bóle mięśniowe, bóle kostno-stawowe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę ustala się wg masy ciała dziecka (przeciętnie jednorazowo 10
do 15 mg/kg mc.) lub wg
poniższego schematu.
Dzieci w wieku od 3 m. ż. do 12 m. ż.: 2,5 do 5 mL (60 do 120 mg
paracetamolu)
w wieku od 1 do 6 lat: 5 do 10 mL (120 do 240 mg paracetamolu)
w wieku od 6 do 12 lat: 10 do 20 mL (240 do 480 mg paracetamolu).
Nie należy podawać produktu leczniczego częściej niż co 4
godziny, maksymalnie do 4 dawek na
dobę. Nie przekraczać dawki 60 mg paracetamolu/kg mc. /24 godz..
W przypadku stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat decyzje
odnośnie leczenia powinien podjąć
lekarz.
2
Należy poinformować pacjenta, o potrzebie konsultacji z lekarzem w
przypadku stosowania
paracetamolu u dzieci dłużej niż 3 dni, a w przypadku objawów
przeziębienia dłużej niż 2 dni.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Do dawkowania leku należy używać miarki dołączonej do opakowania.
Umożliwia to odmierzanie
dokładnej dawki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
sub