PARACETAMOL ABAMED 1 G COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PARACETAMOL

Available from:

ABAMED PHARMA S.L.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosage:

1.000 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

PARACETAMOL 1000 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Paracetamol

Product summary:

PARACETAMOL ABAMED 1G COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (Blister) Autorizado 17/07/2013 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL ABAMED 1G COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (Tiras) Autorizado 17/07/2013 Comercializado - PARACETAMOL ABAMED 1G COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos (Blister) Autorizado 17/07/2013 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL ABAMED 1G COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos (Tiras) Autorizado 17/07/2013 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2013-07-17

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL ABAMED 1 G COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Paracetamol Abamed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Abamed
3. Cómo tomar Paracetamol Abamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Abamed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL ABAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Paracetamol está indicado para el tratamiento de los síntomas del
dolor y la fiebre.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor
después de 5 días, o la fiebre después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ABAMED
NO TOME PARACETAMOL

Si es alérgico al paracetamol , a clorhidrato de propacetamol o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a paracetamol.
No tomar más dosis de la recomendada en la sección 3. Cómo tomar
Paracetamol.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetilsalicílico se
deberá consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
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Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del
pulmón, o tiene anemia (disminución de la
tasa de hemoglobina en la sang

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Abamed 1 g comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido,
preferentemente agua.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: 1 comprimido (1g de
paracetamol) de 3 a 4 veces al día.
Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas.
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4).
Uso en población de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada se
ha observado un aumento de la
semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda
reducir la dosis del adulto en un 25%.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol, a clorhidrato de propacetamol
(profármaco del paracetamol) o a alguno
de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando
tratamientos prolongados en pacientes con
anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con disfunción grave
hepática y renal (en este ú