Panzytrat ok

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Available from:

Allergan Pharmaceuticals International Limited (8164913)

ATC code:

A09AA02

INN (International Name):

Pig pancreatic powder

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Mikrotabletten

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Mikrotabletten; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 253,75 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1990-10-02

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANZYTRAT _OK_
(PANKREATIN/PANCREATINUM)
MAGENSAFTRESISTENTE MIKROTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Panzytrat
_ok_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Panzytrat
_ok_
beachten?
3.
Wie ist Panzytrat
_ok_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Panzytrat
_ok_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANZYTRAT _OK_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Panzytrat
_ok_
gehört zur Gruppe der sogenannten Pankreasenzympräparate.
Pankreasenzyme sind die
Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse. Die wichtigsten
Verdauungsenzyme sind Lipase,
Amylase und Proteasen. Lipase spaltet Fett aus der Nahrung auf,
Amylase spaltet Stärke auf und
Protease spaltet Eiweiß auf.
Im Magen vermischen sich die Mikrotabletten mit dem Nahrungsbrei,
sodass die Enzyme in der
Nahrung verteilt in den Dünndarm gelangen.
Es wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsschwäche
(Maldigestion) infolge einer
gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse angewendet.
Panzytrat
_ok_
ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder geeignet.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DE

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Panzytrat
_ok_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Messlöffelfüllung mit magensaftresistenten Mikrotabletten
enthält:
Pankreatin aus Schweinepankreas mit
Oranger Messlöffel mit 50 Mulden
Grüner Messlöffel mit 13 Mulden
Lipase
20.000 Ph. Eur. Einh.
5.200 Ph. Eur. Einh.
Amylase
mind. 18.000 Ph. Eur. Einh.
mind. 4.680 Ph. Eur. Einh.
Proteasen
mind. 1.000 Ph. Eur. Einh.
mind. 260 Ph. Eur. Einh.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Mikrotabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
Pankreatin wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden und je
nach Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz, der zugrunde liegenden Ursache der
Pankreasinsuffizienz sowie Menge und
Zusammensetzung der Mahlzeiten angepasst werden. Die Anpassung sollte
auf klinischen Symptomen
(z. B. Steatorrhö, Bauchschmerzen) und Standardtests wie
Stuhlfettbestimmung und Stuhltest auf
Elastase-1-Konzentration basieren.
Es stehen verschiedene Stärken und Darreichungsformen zur Verfügung:
Panzytrat 10.000, Panzytrat
OK, Panzytrat 25.000, Panzynorm forte-N, Panpur, Panzytrat 40.000. Die
erforderliche Dosierung
sollte entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten ausgewählt
werden.
Die am besten geeigneten Stärken für Kleinkinder und Kinder sind
Panzytrat 10.000 und Panzytrat
OK.
_Kinder _
Anfangsdosis: 10.000–20.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Mahlzeit.
Erhaltungsdosis: 500-4.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Gramm
aufgenommenes Fett.
2
_Erwachsene und Jugendliche _
20.000-75.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Mahlzeit und 10.000-25.000
Ph. Eur. Einheiten Lipase
pro Zwischenmahlzeit werden empfohlen, wobei zur Kontrolle einer
Steatorrhö auch höhere Dosen
erforderlich sein können.
Patient