Pantoprazole Unifarma 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Pantoprazols

Available from:

Unifarma, SIA, Latvia

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazole

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Anfarm Hellas S.A., Greece

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

15-MAR-23

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PANTOPRAZOLE UNIFARMA 40 MG PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_pantoprazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pantoprazole Unifarma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pantoprazole Unifarma lietošanas
3.
Kā lietot Pantoprazole Unifarma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pantoprazole Unifarma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANTOPRAZOLE UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pantoprazole Unifarma 40 mg
pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai satur aktīvo vielu
pantoprazolu. Pantoprazole Unifarma ir selektīvas darbības "protonu
sūkņa inhibitors" – zāles, kas
samazina kuņģī izveidotās skābes daudzumu. To lieto ar skābes
izdalīšanos saistītu kuņģa un zarnu
slimību ārstēšanai.
Šīs zāles injicē vēnā un tās Jums lietos tikai tad, ja ārsts
uzskatīs, ka pantoprazola injekcijas konkrētajā
brīdī ir Jums piemērotākas nekā pantoprazola tabletes. Tiklīdz
ārsts to uzskatīs par iespējamu,
injekcijas aizstās ar tabletēm.
PANTOPRAZOLE UNIFARMA LIETO, LAI ĀRSTĒTU:
-
refluksa ezofagītu. Barības vada (cauruļveida orgāns, kas savieno
rīkli ar kuņģi) iekaisums kopā
ar kuņģa skābes atvilni;
-
kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas;
-
Zolindžera-Elisona sindromu un citus traucējumus, kuru gadījumā
notiek pārmērīga kuņģa
skābes sekrēcija.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PANTOPRAZOLE UNIFARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PANTOPRAZOLE UNIFARMA ŠĀ

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pantoprazole Unifarma 40 mg pulveris injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 45,1 mg pantoprazola nātrija sāls
seskvihidrāta, kas atbilst 40 mg pantoprazola
(
_pantoprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons satur 5 mg nātrija.
Palīgvielu nav.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (pulveris injekcijām).
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Refluksa ezofagīts.
-
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
-
Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski hipersekrēcijas
stāvokļi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles jāievada veselības aprūpes speciālistam un
atbilstošā medicīniskā uzraudzībā.
Pantoprazola intravenoza ievadīšana ir ieteicama tikai tad, ja
perorāla lietošana nav piemērota. Dati ir
pieejami par intravenozu lietošanu līdz 7 dienām ilgi. Tādēļ,
tiklīdz iespējama perorāla terapija, i.v.
pantoprazola ievadīšana ir jāpārtrauc un tās vietā jālieto 40
mg pantoprazola p.o.
_ _
_Ieteicamā deva_
Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, refluksa ezofagīts
Ieteicamā intravenozā deva ir viens pantoprazola (40 mg) flakons
dienā.
Zolindžera-Elisona sindroms un citi patoloģiski hipersekrēcijas
stāvokļi
Zolindžera-Elisona sindroma un citu ar patoloģisku hipersekrēciju
saistītu stāvokļu ilgstošai ārstēšanai
pacientu ārstēšana jāsāk ar dienas devu - 80 mg pantoprazola
intravenozi. Turpmāk devu pēc
vajadzības var palielināt vai samazināt, pamatojoties uz kuņģa
skābes sekrēcijas noteikšanas
rezultātiem. Ja deva pārsniedz 80 mg dienā, tā ir jāsadala un
zāles jālieto divas reizes dienā. Ir
iespējama īslaicīga pantoprazola devas palielināšana virs 160 mg,
taču šādu devu nedrīkst lietot ilgāk
nekā nepieciešams adekvātai skābes sekrēcijas kontrolei.
Straujas skābes kontroles nepieciešam