Pantoprazol Teva 40 mg, maagsapresistente tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Available from:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Maagsapresistente tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Pantoprazole

Product summary:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

_ _
PANTOPRAZOL TEVA 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 DECEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 104920 PIL 1221.19v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL TEVA 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANTOPRAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat het actieve bestanddeel pantoprazol. Dit medicijn
is een selectieve
“protonpompremmer”, een medicijn dat de hoeveelheid zuur die in uw
maag wordt geproduceerd
vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder bij:
-
refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag), die
samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
_ _
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen bij:
-
een infectie met een bacterie, _Helicobacter pylori _genaamd, bij
patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica

Summary of Product characteristics

_ _
PANTOPRAZOL TEVA 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 22 NOVEMBER 2022
1.3.1: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE: 1
rvg 104920 SPC 1122.18v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Teva 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pantoprazol Teva 40 mg bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat) per maagsapresistente
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Gele, ovale, biconvexe, gladde filmomhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol 40 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder
voor:
-
refluxoesofagitis.
_ _
Pantoprazol 40 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
-
in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori) _bij
patiënten met _H. pylori _geassocieerde ulcera
-
maag- en duodenumulcus
-
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER _
Refluxoesofagitis
Eén tablet Pantoprazol 40 mg per dag. In individuele gevallen kan de
dosering worden verdubbeld
(verhoging naar 2 tabletten Pantoprazol 40 mg per dag), in het
bijzonder wanneer er geen respons is op
_ _
PANTOPRAZOL TEVA 40 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 22 NOVEMBER 2022
1.3.1: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE: 2
rvg 104920 SPC 1122.18v.FN
andere behandelingen. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is
meestal een behandelingsduur van
4 weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal
binnen de volgende 4 weken bereikt
worden.
_ _
_VOLWASSENEN _
Eradicatie van Helicobacter pylori (_H. pylori) _in combinatie met
twee geschikte antibiotica
Bij _H. pylori _positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient
eradicatie van de bacterie te worden
ver