Pantoprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Available from:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC code:

AO2BC02

INN (International Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Pharmaceutical form:

magensaftresistente Tablette

Composition:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-05-04

Patient Information leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Pantoprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pantoprazol Mylan 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Mylan 40 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Mylan 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Mylan 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL MYLAN 40 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol Mylan ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert
wird. Es
wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL MYLAN WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit
dem Rückfluss von Magensäure.
_Erwachsene: _
-
Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei
Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die
Bakterien zu
vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese
Geschwüre erneut auftreten.
-
Magengesc

Summary of Product characteristics

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Mylan 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 45,10 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O
entsprechend 40 mg Pantoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette
enthält 38,12 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Blassgelbe bis ockerfarbene, längliche Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
• Refluxösophagitis
_ _
_Erwachsene _
•
Eradikation von _H. pylori_ in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei
Patienten mit durch _H. pylori_ verursachten Ulcera.
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_ _
_Empfohlene Dosierung_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol täglich. In individuellen Fällen kann die
Dosis auf
2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine
andere
Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der
Refluxösophagitis ein
vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht
ausreicht, wird
eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
_Erwachsene _
Eradikation von _H. pylori_ in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika
Bei _H. pylori_ positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die
Eradikation des Keims durch eine Kombinationstherapie erfolgen.
Bezüglich der
lokalen Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und Verschreibung
der
Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien (z. B. nationale
Empfehlungen)
beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden zur Eradikatio