Pantoprazol Ebb 40 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Available from:

Ebb Medical AB

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Composition:

pantoprazolnatriumseskvihydrat 46 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 st; Injektionsflaska, 5 x 1 st

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2022-09-20

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL EBB 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
pantoprazol (som natriumseskvihydrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pantoprazol Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Ebb
3.
Hur du tar Pantoprazol Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazol Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Ebb innehåller den aktiva substansen pantoprazol (som
natriumseskvihydrat). Pantoprazol
Ebb är en ”selektiv protonpumpshämmare” som minskar mängden
syra som bildas i din magsäck. Det
används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i magsäck och
tarm.
Denna beredning injiceras i en ven och kommer bara att användas om
din läkare anser att
pantoprazolinjektioner för tillfället lämpar sig bättre för dig
än pantoprazoltabletter. Tabletter kommer
att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är
lämpligt.
PANTOPRAZOL EBB ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV:

Refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura
uppstötningar.

Sår i magsäcken och tolvfingertarmen.

Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i
magsäcken.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Ebb kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNA

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Oresund Pharma 40 mg pulver till injektionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som
natriumseskvihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
En injektionsflaska innehåller 1 mg dinatriumedetat.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per
injektionsflaska, d.v.s. är näst intill
”natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Ett vitt eller nästan vitt pulver.
pH i lösningen som rekonstituerats med 10 mL 0,9 % NaCl-lösning är
9,0-11,0 och osmolaliteten är 260-330
mOsm/L.
pH i lösningen som rekonstituerats med ytterligare 100 mL 0,9 %
NaCl-lösning eller 5 % glukoslösning är
8,0-10,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Refluxesofagit

Ventrikel- och duodenalsår

Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Intravenös administrering av Pantoprazol Oresund Pharma rekommenderas
endast då peroral användning
inte är möjlig.
Dokumentation finns tillgänglig för intravenös användning i upp
till 7 dagar. Så snart peroral behandling är
möjlig, ska behandling med intravenöst Pantoprazol Oresund Pharma
utsättas och 40 mg pantoprazol ges
peroralt istället.
Rekommenderad dos
_Duodenalsår, ventrikelsår och refluxeosofagit_
Den rekommenderade intravenösa dosen är en injektionsflaska
Pantoprazol Oresund Pharma (40 mg
pantoprazol)
dagligen.
_Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion_
Vid långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra
tillstånd av patologiskt hög syrasekretion
ska patienter börja sin behandling med 80 mg Pantoprazol Oresund
Pharma dagligen. Dosen kan därefter
titreras upp
eller ner genom att använda syrasekretionstester som riktlinje. Vid
doser över 80 mg dagligen ska dosen
delas u