Panotile gouttes otologiche

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

neomycinum, polymyxini B sulfamidés, fludrocortisoni acetas, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Available from:

Zambon Svizzera SA

ATC code:

S02CA07

INN (International Name):

neomycinum, polymyxini B sulfas, fludrocortisoni acetas, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Pharmaceutical form:

gouttes otologiche

Composition:

neomycinum 7.5 mg ut neomycini sulfas, polymyxini B sulfas 10000 U.I., fludrocortisoni acetas 1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 40 mg, propylenglycolum 458.6 mg, glycerolum, acidum hydrochloridum ad pH, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. 42 gutta.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Otite

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-09-18

Patient Information leaflet

Panotile
Zambon Switzerland Ltd
Qu'est-ce que Panotile et quand doit-il être utilisé?
Panotile est indiqué pour le traitement de plusieurs affections de
l'oreille, comme:
Otites externes aiguës;
Otites moyennes aiguës;
Furoncles (infections purulentes) dans le conduit auditif externe;
Affections allergiques du conduit auditif et du pavillon.
Sur prescription du médecin.
Quand Panotile ne doit-il pas être utilisé?
Panotile ne doit pas être utilisé lors d'une lésion du tympan et en
cas d'hypersensibilité aux substances
qui le composent selon la composition.
En cas de doute, il faut absolument consulter votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Panotile?
En cas d'une lésion du tympan, Panotile doit, en général, être
utilisé avec extrême précaution.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Panotile contient 458,6 mg de propylène glycol et 0,1 mg de chlorure
de benzalkonium par 1 ml. Le
chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe
(même en automédication!).
Panotile peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Panotile ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement, sauf prescription formelle du
médecin.
Comment utiliser Panotile?
Sauf prescription médicale diverse:
Adultes: 4-5 gouttes, 2-4 fois par jour.
Enfants: 2-3 gouttes, 3-4 fois par jour selon la gravité de la
maladie.
Panotile est instillé dans le conduit auditif externe. Après
l'instillation, il faut tenir la tête penchée du
côté opposé pendant quelques minutes, afin d'éviter l'écoulement
des gouttes.
On peut aussi introduire dans le conduit auditif externe une mèche de
gaze ou de coton hydrophile
imbibée de Panotile. Cette mèche sera laissée en place pendant 24
heures.
La durée du traitement dépend de la nature de la maladie, mais elle
ne devrait

Summary of Product characteristics

Panotile
Composition
Principes actifs
Neomycinum ut Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Fludrocortisoni
acetas, Lidocaini
hydrochloridum monohydricum.
Excipients
Acidum hydrochloridum ad pH, Benzalkonii chloridum 0,1 mg, Glycerolum,
Propylenglycolum (E1520)
458,6 mg, Aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gouttes auriculaires. Par 1 ml de solution (corresp. 42 guttae):
Neomycinum 7,5 mg ut Neomycini sulfas
10 mg, Polymyxini B sulfas 10’000 U.I., Fludrocortisoni acetas 1 mg,
Lidocaini hydrochloridum 40 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Otites externes aiguës.
Otites moyennes aiguës.
Furonculose du conduit auditif.
Dermatites allergiques de type exsudatif, séborrhéique et
eczémateux.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 4-5 gouttes 2-4 fois par jour.
Enfants: 2-3 gouttes 3-4 fois par jour, selon la sévérité de la
maladie.
Panotile doit être instillé dans le conduit auriculaire externe.
Pendant l’instillation, le patient devra tenir
la tête penchée sur le côté pendant quelques minutes, afin
d’éviter l’écoulement des gouttes.
On peut aussi introduire dans le conduit auditif externe un tampon de
gaze ou de coton hydrophile
imbibé de Panotile. Ce tampon sera laissé en place pendant 24
heures.
La durée du traitement dépend de la nature de la maladie, mais ne
devrait pas dépasser 10 jours.
Contre-indications
Panotile ne doit pas être utilisé lors d’une perforation du
tympan, après interventions chirurgicales et lors
d’une lésion préexistante du conduit auditif car - à cause de
l’ototoxicité - il existe un risque de surdité,
et néanmoins en cas d’hypersensibilité à l’un des composants
selon la composition.
Mises en garde et précautions
Généralement, en cas d’un tympan défectueux, il faut employer
Panotile avec extrême prudence.
Le corticostéroïde contenu dans les gouttes peut éventuellement
masquer, activer ou aggraver une
infection préexistante.
Excipients revêtant un intérêt partic