Panlax

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Бисакодил

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

A06AB02

INN (International Name):

bisakodil

Dosage:

10mg

Pharmaceutical form:

supozitorija

Units in package:

supozitorija; 10mg; blister, 1x6kom

Class:

BR

Prescription type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 5125412

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-11-28

Patient Information leaflet

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PANLAX
®
, 10 MG, SUPOZITORIJE
BISAKODIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panlax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Panlax
3.
Kako se primenjuje lek Panlax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panlax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PANLAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panlax,
supozitorije (čepić),
sadrži
aktivnu supstancu bisakodil, koja pripada grupi lekova koji se
nazivaju laksativi (lekovi za pražnjenje creva).
Lek Panlax se koristi za kratkotrajno lečenje konstipacije (zatvora).
Ovaj lek ne pomaže u smanjenju telesne mase.
Panlax supozitorije se takođe mogu koristiti po preporuci lekara za
pripremu za radiološke, dijagnostičke i
hirurške procedure koje zahtevaju pražnjenje creva;
Panlax supozitorije stimulišu mišiće creva (debelog creva).
Supozitorije obično počinju da deluju u roku od
oko 20 minuta (obično unutar 10 do 30 minuta),
ali u retkim slučajevima može biti potrebno do 45 minuta
nakon primene.
Lek Panlax, supozitorije, je namenjen za primenu kod odraslih i dece
uzrasta iznad 10 godina.
ŠTA JE KONSTIPACIJA (ZATVOR)?
Normalno i redovno pražnjenje creva je važno za većinu ljudi.
Međutim, ono što je „normalno i redovno”
razlikuje se od osobe do osobe. Neki mogu imati pra

Summary of Product characteristics

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Panlax
®
, 10 mg, supozitorije
INN: bisakodil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna supozitorija sadrži 10 mg bisakodila.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorije.
Supozitorije oblika zašiljenog valjka, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajna terapija konstipacije.
Pražnjenje creva pre hirurških ili radioloških procedura. Zamena
klistira u svim indikacijama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
KRATKOTRAJNA TERAPIJA KONSTIPACIJE
Odrasli i deca uzrasta iznad 10 godina:
1-2 gastrorezistentne tablete (5-10 mg) dnevno pred spavanje ili 1
supozitorija (10 mg) za trenutni efekat.
Deca uzrasta 4-10 godina:
1 gastrorezistentna tableta (5 mg) dnevno, pred spavanje ili 1
pedijatrijski laksativ sa trenutnim dejstvom
(npr. supozitorija)* od 5 mg za trenutni efekat.
Preporučuje
se
započinjanje
terapije
najmanjom
dozom.
Doza
se
može
podešavati
do
maksimalne
preporučene doze koja dovodi do redovnog pražnjenja.
Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza.
Kada se, tokom lečenja konstipacije, ponovo uspostavi redovno
pražnjenje, dozu bisakodila je potrebno
smanjiti, a obično se njegova primena tada može i obustaviti.
Bisakodil se ne sme primenjivati kod dece uzrasta 4 godine ili mlađe.
PRIPREMA ZA DIJAGNOSTIČKE PROCEDURE I PREOPERATIVNA PRIPREMA
Za pripremu za dijagnostičke procedure, u preoperativnoj i
postoperativnoj terapiji koja zahteva olakšavanje
defekacije, lek Panlax treba koristiti pod medicinskim nadzorom.
Supozitorije je potrebno kombinovati sa
tabletama kako bi se postiglo potpuno pražnjenje creva.
2 od 6
Odrasli i deca uzrasta iznad 10 godina: dve gastrorezistentne tablete
(10 mg) ujutru i dve gastrorezistentne
tablete (10 mg) uveče dan pre pregleda i 1 supozitorija od 10 mg
narednog jutra, uoči pregleda.
Deca uzrasta 4-10 godina: 1 gastrorezistentna tableta (5 mg) uveče
dan pre pregleda i 1 pedijatrijski laksativ
sa trenutnim dejstvom (npr. supozitorija)* od 5 mg