PANKREOFLAT 170/310 MG FİLM TABLET, 60 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Pankreatin Silikon kuru toz

Available from:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

A09AA02

INN (International Name):

Pankreatin Silikon kuru toz

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

multienzymes (lipaz, proteaz vb.)

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-11-11

Patient Information leaflet

1/7
KULLANMA TALİMATI
PANKREOFLAT
® 170MG/310 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
.
•
_ETKIN _
_MADDE_:
Her
film
kaplı
tablet
170
mg
pankreatine
eşdeğer
(domuz
pankreas
dokusundan elde edilen pankreas enzimi) 5500 FIP Ünite Amilaz, 6500
FIP Ünite Lipaz, 400
FIP Ünite Proteaz ve 310 mg silikon kuru toz (80 mg
Dimetilpolisiloksan’a eşdeğer) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Simetikon, yağsız süt tozu (sığır kaynaklı), aerosil 200, arap
zamkı,
metil selüloz, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat,
sorbik asit, PVP K 90
(povidon), sitrik asit monohidrat, kollidon VA 64 (kopovidon),
pearlitol SD (mannitol),
aerosil (silikon dioksit), magnezyum stearat
•
_KAPLAMA:_
Hipromelloz
,
dietil ftalat
,
titanyum dioksit
,
etilselüloz,
talk,
polietilen glikol /
makrogol,
polivinil alkol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PANKREOFLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PANKREOFLAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PANKREOFLAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PANKREOFLAT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/7
1. PANKREOFLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PANKREOFLAT; mide ve bağırsak gazlarına karşı kullanılan,
pankreas enzimlerini
içeren bir ilaçtır. Enzimler domuz pankreasından elde edilmiştir.
•
PANKREO

Summary of Product characteristics

1
/
8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PANKREOFLAT
®
170mg/310 mg
film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette
Pankreatin (domuz pankreas dokusundan elde edilen pankreas enzimi) 170
mg’a eşdeğer
5500 F.İ.P ünitesi Amilaz, 6500 F.İ.P ünitesi Lipaz, 400 F.İ.P
ünitesi Proteaz
Silikon-kuru toz
310 mg (80 mg Dimetilpolisiloksan’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablette
Metil parahidroksibenzoat
0,29 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,072 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Beyaz ya da beyaza yakın renkli oblong film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PANKREOFLAT,
•
Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetlerinde,
•
Dispepsi şikayetlerinde,
•
Aerofaji (hava yutma) tedavisinde,
•
Yağ-protein-karbonhidrat sindirim bozukluklarında,
•
Pankreatik yetmezliği olanlarda,
•
Ameliyat öncesi veya sonrası gaz şikayetlerinde,
•
Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz
giderici olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz
hastanın
durumuna
göre
ayarlanmalıdır.
Genelde
yemeklerle
birlikte
1-2
tablet
çiğnenmeden yutulur.
Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önce 2 gün
3-4 kere 2 tablet ve çekim
günü sabah aç olarak 2 tablet alınır.
Hastanın şikayetleri devam ettiği sürece tedaviye devam edilir.
2
/
8
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Pankreatin ve dimetilpolisiloksan emilmediğinden karaciğer
yetmezliğinde kullanım ile ilgili
herhangi bir kısıtlama yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PANKREOFLAT 12 yaşın altındaki çocuklarda önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz erişkinlerle benzer