PANKREASE HL® Capsules

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Janssen

Patient Information leaflet

PANKREASE HL® Capsules
SCHEDULING STATUS:
Schedule 1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
PANKREASE HL
®
 Capsules
COMPOSITION
Each capsule contains 
Pancreatin 
equivalent to:
Not less than:
25 000 BP units Lipase.
22 500 BP units Amylase
1 250 BP units Protease.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A.11.1. Medicines acting on the gastro-intestinal tract. Digestants.
PHARMACOLOGICAL ACTION
The enteric coated minitablets in PANKREASE HL resist gastric inactivation and deliver high levels of biologically
active enzymes into the duodenum.
The enzymes catalyse the hydrolysis of fats into glycerol and fatty acids, protein into proteases and derived substances,
and starch into dextrins and sugars.
INDICATIONS
PANKREASE HL is indicated for patients with exocrine pancreatic enzyme deficiency as in:
–cystic fibrosis
–chronic pancreatitis
–post-pancreatectomy.
CONTRA-INDICATIONS
PANKREASE HL is contra-indicated in patients known to be sensitive to pork protein. Reports have been received of
skin rashes probably related to the above.
Acute pancreatitis.
Pregnancy: The safety of PANKREASE HL in pregnancy has not been established and such use is not recommended.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
Adults and children:
1 or 2 capsules during each meal and 1 capsule with snacks. The individual response to pancreatin supplements is
variable and the number of capsules may need to be titrated to the individual based upon parameters of steatorrhoea and
symptomatology. Where patients are already in receipt of lower unit dose enteric coated pancreatin supplements,
PANKREASE HL may be commenced at a dose relative to the lipase enzyme content of capsules normally consumed
with the previous preparation, but it is important that the individuals response is monitored during the first weeks of
therapy and dosage adjuste