PANKLAV 2X 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Available from:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosage:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

film tableta

Composition:

1 film tableta sadrži: 875 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) + 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Units in package:

1 staklena bočica sa 14 film tableta, u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2022-06-23

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANKLAV 2X
875 mg + 125 mg, film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PANKLAV 2X i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PANKLAV 2X
3. Kako se upotrebljava lijek PANKLAV 2X
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PANKLAV 2X
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PANKLAV 2X I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek PANKLAV 2X je antibiotik i djeluje tako što ubija bakterije
koje uzrokuju infekcije. Sadrži dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lijekova
nazvanih „penicilini“ koji ponekad mogu prestati djelovati (mogu
postati neaktivni). Drugi aktivni
sastojak (klavulanska kiselina) sprečava tu pojavu.
Lijek PANKLAV 2X se koristi kod odraslih i djece za liječenje
sljedećih infekcija:

Infekcije srednjeg uha i sinusa

Infekcije disajnih puteva

Infekcije mokraćnih kanala

Infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i tkiva oko
zuba

Infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PANKLAV 2X
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek PANKLAV 2X ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku kiselinu,
peniciline ili bilo koji od
sastojaka lijeka PANKLAV 2X (naveden

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
PANKLAV 2X
875 mg + 125 mg, film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
amoksicilin 875 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata)
klavulanska kiselina
125 mg (u obliku kalijum-klavulanata
, razblaženog)
Za pomoćne materije vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Panklav 2X, 875 + 125 mg, film tablete – ovalne, bijele do skoro
bijele, bikonveksne film tablete, sa
podeonom crtom na jednoj strani, blijedožute na presjeku. Podeona
crta služi samo da olakša gutanje,
a ne za podjelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek PANKLAV 2X je indikovan za primjenu u terapiji sljedećih
infekcija odraslih osoba i djece
navedenih u daljem tekstu (vidjeti Odjeljak 4.2, Odjeljak 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (dijagnostički potvrđenog)

Akutni otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnostički
potvrđenog)

vanbolnički stečene pneumonije

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ugriza
životinjskog porijekla, teških dentalnih
apscesa sa celulitisom koji se širi

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis
Potrebno je uzeti u obzir zvanične preporuke o adekvatnoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U čitavom tekstu doze su izražene prema sadržaju
amoksicilina/klavulanske kiseline, izuzev u slučaju
kada su izražene doze pojedinačnih komponenti.
Prilikom odabira doze Panklava u liječenju pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu osjetljivost na antibakterijske lijekove
(vidjeti odjeljak 4.4)

Težinu i lokalizaciju infekcije

Starosnu
dob,
tjelesnu
masu
i
renalnu
funkciju
pacijenta,
u
skladu
sa
niže
navedenim
podacima.
Ukoliko je neophodno potrebno je uzeti u obzir primjenu alternativnih
oblika i jačina lijeka koji sadrži
amoksicilin i klavulansku kiselinu (npr.