PANANGIN FORTE 316 mg/280 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

COMBINATII

Available from:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

ATC code:

A12BA30

INN (International Name):

COMBINATII

Dosage:

316mg/280mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Therapeutic group:

POTASIUM (KALIUM) MEDICAMENTE CU POTASIU

Product summary:

12502/2019/03 Cutie cu 9 blist. Al/PVC-PVdC x 10 compr. film.; 12502/2019/02 Cutie cu 6 blist. Al/PVC-PVdC x 10 compr. film.; 12502/2019/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-PVdC x 10 compr. film.

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12502/2019/01-02-03 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANANGIN FORTE 316 MG/280 MG COMPRIMATE FILMATE
aspartat de potasiu/aspartat de magneziu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după un număr de zile nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Panangin Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Panangin Forte
3.
Cum să luaţi Panangin Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Panangin Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANANGIN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţele active din Panangin Forte joacă un rol important în
diferite procese metabolice, precum şi
în funcţionarea sistemului nervos, muscular, inimă şi sistemul
circulator. Acest medicament este
destinat ca tratament suplimentar în anumite afecţiuni cardiace
cronice (insuficienţă cardiacă, după un
infarct miocardic) şi tulburări specifice de ritm cardiac. În plus,
este folosit pentru a suplimenta aportul
de magneziu şi potasiu.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PANANGIN FORTE
NU LUAŢI PANANGIN FORTE
-
în caz de insuficienţă renală acută sau cronică
-
în cazul bolii Addison (insuficienţă a cortexului suprarenal)
-
în caz de anumite tulbu

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12502/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Panangin Forte 316 mg/280 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține aspartat de potasiu 316 mg (sub
formă de aspartat de potasiu
hemihidrat 332,6 mg) şi aspartat de magneziu 280 mg (sub formă de
aspartat de magneziu tetrahidrat
350 mg).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu diametrul scurt de 9 mm si cel
lung de 17 mm, grosime 6,3-
7,0 mm, marcate cu „A83” pe una dintre feţe, de culoare albă
până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Tratament adjuvant al afecţiunilor cardiace cronice (insuficienţă
cardiacă, pacienţi post-infarct)
şi aritmie cardiacă (ventriculară, primară).
-
Adjuvant în tratamentul cu digitalice.
-
Ca supliment pentru creşterea aportului alimentar de magneziu şi
potasiu.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală este de 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi. Doza zilnică
maximă este de 1 comprimat
filmat de 3 ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea utilizării comprimatelor filmate de
Panangin Forte la copii şi adolescenţi nu
au fost stabilite.
Mod de administrare
Administrare
orală.
Aciditatea
gastrică
poate
afecta
eficienţa
acestui
preparat;
prin
urmare,
se
recomandă administrarea Panangin Forte după masă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
-
Insuficienţă renală acută sau cronică.
-
Boala Addison.
-
Bloc atrioventricular, grad III.
-
Şoc cardiogen (TA<90 mmHg).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Este necesară atenţie deosebită la pacienţii care suferă de
afecţiuni asociate cu hiperpotasiemia.
Se recomandă monitorizarea periodică a electrol