Panadol Zapp 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Paracetamol

Available from:

HALEON DENMARK APS

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 004524), 30 (VNR-numero: 070745) Ei kaupan: 8, 10, 16, 16, 20, 20, 30, 50

Prescription type:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 8, 10, 16, 16, 20, 20, 30, 50

Therapeutic area:

parasetamoli

Product summary:

Substituutioryhmä: 0325

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2001-09-10

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANADOL ZAPP 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Panadol Zapp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panadol Zappia
3.
Miten Panadol Zappia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Panadol Zappin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANADOL ZAPP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Panadol Zapp on särky- ja kuumelääke, joka nopeasti lievittää
kipua ja alentaa kuumetta.
Panadol Zapp -tableteilla kivun lievittyminen alkaa nopeammin kuin
tavallisia parasetamolitabletteja
käytettäessä.
Panadol Zapp -tabletteja käytetään tilapäisten särky- ja
kuumetilojen yhteydessä alentamaan kuumetta ja
lievittämään kipua. Tällaisia kuume- tai kiputiloja ovat mm.
hermo- ja lihassärky, päänsärky, vilustuminen,
influenssa, hammassärky sekä kuukautiskivut.
Lääkärin määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös
muiden särkytilojen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi kolmen päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PANADOL ZAPPIA
ÄLÄ KÄYTÄ PANADOL ZAPPIA:
-
jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Panadol Zapp 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää parasetamolia 500 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 176 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on tasainen
reuna. Tabletin toisella puolella on merkintä ”P” ja toisella
puolella on merkintä ”- -”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Särky- ja kuumetilojen oireenmukainen hoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille:1-2 tablettia korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.
Suurin suositeltu vuorokausiannos: 3000 mg
_Kaikki potilasryhmät _
Annossuositusta ei saa ylittää. Annosvälin pitää olla
vähintään 4 tuntia. Vaikutuksen aikaansaamiseksi
käytetään pienintä tehokasta annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa. Yli kolmen päivän yhtäjaksoiseen
käyttöön vain lääkärin määräyksellä.
_Pediatriset potilaat _
Ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Valmisteen kokonaishyöty-riskisuhde on otettava huomioon ennen
käyttöä potilaille, joilla on todettu
maksan tai munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Suun kautta.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Sisältää parasetamolia. Ei saa käyttää muiden parasetamolia
sisältävien valmisteiden kanssa.
2
Samanaikainen käyttö muiden parasetamolia sisältävien valmisteiden
kanssa saattaa johtaa
yliannostukseen.
Parasetamolin yliannostus saattaa aiheuttaa maksavaurion, mikä voi
johtaa maksansiirtoon tai
kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Taustalla oleva maksasairaus lisää parasetamoliin liittyvien
maksavaurioiden riskiä. Valmisteen
kokonaishyöty-riskisuhde on otettava huomioon ennen käyttöä
potilaille,
joilla on todettu maksan tai
m