Panadol Sinus

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Available from:

GlaxoSmithKline Export Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL 500 mg PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 30 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

PARACETAMOL 500 mg PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 30 mg

Prescription type:

OTC

Therapeutic area:

ANALGESICS

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2007-02-09

Patient Information leaflet

CLIENT: GLAXOSMITHKLINE
DESCRIPTION: PANADOL SINUS MALTA LEAFSERT LEAFLET
CODE: P2581P
SIZE: 118.5 X 234.95MM
FOLDED SIZE: 104.5 X 39.16MM
COLOUR: 
■
■ 
BLACK
 ■ 
(NOTE: DIE LINE DOES NOT PRINT)

■

(NOTE: REPRESENTS COPY FREE AREA)

■

(NOTE: REPRESENTS GLUE SPOT)
DATE: 7.7.2009
WT: A66952
PHARMACODE: 2581
CHANGES MADE TO ORIGINAL FILE: 
22.06.09 - USING P83856 AS BASE ART
• UPDATE CODE NUMBER AND INSERT REVISION DATE AS PER CLIENT MARKED
UP PROOF.
• UPDATE CLIENT PHARMACODE.
7.7.2009
• INSERT DOUBLE TAB TEMPLATE AS PER CLIENT REQUEST IN EMAIL DATED
3.7.2009.
• INSERT PRODUCT CODE AND PHARMACODE ONTO BACK OF LEAFLET.
• CONDENSE TEXT TO SUIT COPY FREE AREA.
P2581P
Revision date: 02/2007
P2581P

Summary of Product characteristics

Page 1 of 6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
PANADOL Actifast  Tablets 500mg. 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each tablet contains paracetamol 500 mg 
Excipients: Contains 173mg (7.5mmol) sodium per tablet. 
For a full list of excipients see Section 6.1 

3.

FOR A FULL LIST OF EXCIPIENTS SEE SECTION 6.1 PHARMACEUTICAL FORM 
Film-coated tablets 
White film-coated capsule shaped tablets with flat edges, debossed with the letter ‘P’. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 
A mild analgesic and antipyretic recommended in the short-term management of the symptoms of 
headaches, musculoskeletal disorders, menstrual pains, toothache and for relieving fever, aches and 
pains of common colds and flu. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
For oral administration. 
Adults (including the elderly): 500 to 1000 mg (1-2 tablets) every 4 to 6 hours as required. 
Children:  Not recommended for children under 12 years of age. 
Do not exceed the stated dose. 
Should not be used with other paracetamol containing products. 
Minimum dosing interval:  4 hours. 
Maximum daily dose:  4000 mg (8 tablets). 
Page 2 of 6 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
PANADOL Actifast is contraindicated in patients with a previous history of hypersensitivity to 
paracetamol or any of the other ingredients. 
Use in children under 6 years of age. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE 
Each PANADOL Actifast tablet contains 173 mg of sodium (346 mg sodium per 2 tablet dose) and 
should only be used with caution in patients with hypertension, oedema or renal insufficiency 
because of the sodium content. 
If you have been diagnosed with liver or kidney impairment, seek medical advice before ta