Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
GSK Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
N02BE01
paracetamol
10x 20x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Generikus
2003-08-27
4.sz. melléklete az OGYI-T-9012/01-02.sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. augusztus 27. Szám: 13283/41/04. Előadó: dr. Nagy M. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása PANADOL RAPIDE FILMTABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _EZ A GYÓGYSZER ORVOSI VÉNY NÉLKÜL KAPHATÓ. AZ OPTIMÁLIS HATÁS ÉRDEKÉBEN AZONBAN ELENGEDHETETLEN E_ _GYÓGYSZER KÖRÜLTEKINTŐ ALKALMAZÁSA._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapide filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Panadol Rapide filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Panadol Rapide filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5 A készítmény tárolása. MIT TARTALMAZ A PANADOL RAPIDE FILMTABLETTA? Hatóanyag: 500 mg paracetamol filmtablettánként Segédanyagok: _Mag:_ kálium-szorbát, polividon, tisztított víz, kukoricakeményítő, lebontott keményítő, magnézium- sztearat, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát, trikálcium-foszfát. _Bevonat:_ Opadry II Y-22-7719 (macrogol 8000, hipromellóz, glicerol-triacetát, polidextróz, titán- dioxid (E 171)), karnauba viasz. Filmtabletta. Fehér, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán „P” jelzéssel. Törési felülete fehér színű. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANADOL RAPIDE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Panadol Rapide tabletták fájdalomcsillapító és lázcsökkentő hatású paracetamolt tartalmaznak. A tabletták speciális összetételé Read the complete document
4.sz. melléklete az OGYI-T-9012/01-02.sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. május 25. Szám: 4745/41/2005 Előadó: dr. Nagy M. Módosította: Csontos G. Tárgy: Alkalmazási előírás Módosítása Rendelhetőség 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PANADOL RAPIDE FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg paracetamol filmtablettánként 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, filmbevonatú, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán „P” jelzéssel. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Panadol Rapide enyhe-közepes fájdalom- és lázcsillapító hatású készítmény, ami a legtöbb fájdalommal és lázzal járó állapot, például fejfájás, migrén, tenziós fejfájás, fogfájás, neuralgia, hátfájás, reumatikus- és izomfájdalom, menstruációs fájdalom, torokfájás leküzdésére szolgál. Enyhíti a meghűlés, az influenza, a torokfájás okozta rossz közérzetet és csökkenti a lázat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A filmtabletta orálisan adandó. _Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:_ _1-2 filmtabletta naponta maximum négy alkalommal._ A gyógyszer bevétele 4 órán belül nem ismételhető. 24 óra alatt pedig legfeljebb 8 tabletta vehető be. _12 év alatti gyermekeknek:_ A Panadol Rapide adása 12 év alatti gyermekeknek nem ajánlott. 4.3 ELLENJAVALLATOK Paracetamollal vagy a készítmény egyéb segédanyagaival szembeni túlérzékenység. Súlyos vese- vagy májfunkciós zavar. Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány (hemolitikus anémia). Túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A túladagolás veszélye nagyobb nem cirrózisos alkoholos májkárosodás esetén. A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy más paracetamol tartalmú készítményt egyidejűleg ne szedjenek. Ha a panaszok továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni. A Panadol Rapide 173 mg ná Read the complete document